為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,整治醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械行為,近日,集賢縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
按照市局文件要求,該局制定了專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案,針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了檢查。在企業(yè)自查整治階段,執(zhí)法人員首先通過(guò)qq群、微信群、電話通知等方式將文件精神傳達(dá)給縣域內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位,同時(shí)將使用單位自查報(bào)告發(fā)送到企業(yè)手中,對(duì)檢查項(xiàng)目、要求給予詳細(xì)解釋?zhuān)黄浯?,監(jiān)管人員實(shí)地到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)整改,對(duì)企業(yè)自查中遇到的問(wèn)題與困難及時(shí)給予解答與幫助。
截至目前,該局共對(duì)16家藥店、5家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、二九一醫(yī)院及3家連鎖總部進(jìn)行了業(yè)務(wù)上的指導(dǎo),企業(yè)均按要求進(jìn)行了整改并已在八月底自查完畢。下一步,該局將依據(jù)“雙隨機(jī)一公開(kāi)”原則,在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治抽查工作,進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械安全監(jiān)管制度,切實(shí)保障公眾用械安全。
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