??? 為切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全，平湖市局圍繞“三個(gè)重點(diǎn)”、落實(shí)“三項(xiàng)措施”、實(shí)現(xiàn)“三個(gè)目標(biāo)”，扎實(shí)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作，全面筑牢藥械化安全防線，守護(hù)公眾健康權(quán)益。
??? 一、圍繞“三個(gè)重點(diǎn)”，明確監(jiān)測方向。重點(diǎn)品種監(jiān)測：聚焦高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械和化妝品，特別是新上市品種、疫苗及兒童用產(chǎn)品，開展重點(diǎn)監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。重點(diǎn)環(huán)節(jié)把控：加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位的全鏈條監(jiān)測覆蓋，特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，確保監(jiān)測無死角。重點(diǎn)人群關(guān)注：針對老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群，開展重點(diǎn)監(jiān)測，保障其用藥用械用妝安全。2024年共審核上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告980例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告462例，化妝品不良反應(yīng)141例，分別完成全年監(jiān)測目標(biāo)任務(wù)的114.75%、169.85%、154.95%。
??? 二、落實(shí)“三項(xiàng)措施”，提升監(jiān)測效能。完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)：健全監(jiān)測體系，加強(qiáng)與藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等協(xié)作，增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，督促其及時(shí)上報(bào)不良反應(yīng)。截至目前5家藥品上市許可持有人，16家醫(yī)療器械注冊/備案人，3家化妝品注冊/備案人均納入不良反應(yīng)監(jiān)測體系內(nèi)。強(qiáng)化培訓(xùn)宣傳：借助3·15國際消費(fèi)者權(quán)益日毗鄰區(qū)域聯(lián)合活動(dòng)，針對平湖金山兩地的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥械經(jīng)營單位代表開展藥品不良反應(yīng)安全知識(shí)宣講與交流，提升企業(yè)監(jiān)測能力。加強(qiáng)通報(bào)公示：利用國家藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測系統(tǒng)，深度挖掘不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)報(bào)告按月公示制度，督進(jìn)度、督成效、督質(zhì)量，努力營造趕超比拼的良好氛圍。
??? 三、實(shí)現(xiàn)“三個(gè)目標(biāo)”，確保工作實(shí)效。提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量：力爭實(shí)現(xiàn)報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長，確保報(bào)告準(zhǔn)確性，減少漏報(bào)、誤報(bào)。落實(shí)不良反應(yīng)審核專員負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的不良反應(yīng)報(bào)告審核和指導(dǎo)，為提升藥械化不良反應(yīng)報(bào)告審核效率以及報(bào)告質(zhì)量提供雙重保障。增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力：通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)分析、典型病例專家意見及討論分析、疫苗AEFI監(jiān)測分析等數(shù)據(jù)分析，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置，最大限度降低安全風(fēng)險(xiǎn)。提升公眾滿意度：通過廣泛開展宣傳，增強(qiáng)公眾對藥械化安全的信心，營造全社會(huì)共同關(guān)注的良好氛圍。