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河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于頒布《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版)的公告
發(fā)布時間:2024/12/31 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步完善河北省中藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升,高質(zhì)量推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等法律法規(guī),省藥品監(jiān)督管理局堅持標(biāo)準(zhǔn)專屬性、方法先進(jìn)性、檢驗經(jīng)濟(jì)性原則,組織編寫了《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版),現(xiàn)予發(fā)布。

??? 《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版)共收載品種249個,包括第一批52個品種,第二批84個品種,第三批113個品種。標(biāo)準(zhǔn)正文采用《中國藥典》編寫格式,明確了飲片炮制要求,建立了顯微鑒別、薄層色譜等鑒別方法;水分、總灰分、酸不溶性灰分、黃曲霉毒素等檢查項;浸出物、特征圖譜及含量測定等質(zhì)量控制方法。

??? 本規(guī)范自2025年6月1日起實施。原收載于歷版河北省中藥飲片炮制規(guī)范的同品種標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。如同品種的國家中藥飲片炮制規(guī)范頒布實施,本規(guī)范收載的相應(yīng)中藥飲片炮制規(guī)范即行廢止。

??? 如在《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版)執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)問題,請及時向省藥品監(jiān)督管理局反饋。?

河北省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月30日



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