??? 一是學習與宣貫相結(jié)合。制定了藥品委托生產(chǎn)專項檢查工作方案，組織執(zhí)法人員認真學習藥品委托生產(chǎn)相關的法規(guī)、制度文件。召開委托生產(chǎn)和受托生產(chǎn)企業(yè)政策宣貫會，部署開展專項檢查工作，對所有委托和受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人進行法律法規(guī)的專題培訓，督促開展自查整改，建立健全委托生產(chǎn)品種的藥物警戒、體系銜接、藥品追溯、風險管理等制度，卡實企業(yè)主體責任。
??? 二是全覆蓋檢查與延伸檢查相結(jié)合。圍繞關鍵崗位人員配備在崗情況、質(zhì)量管理體系建設運行情況、對委托生產(chǎn)的管理情況等對3家純B證持有人進行了全覆蓋現(xiàn)場檢查。聯(lián)合一分局，配合廣東、福建省局對3家企業(yè)開展委托生產(chǎn)延伸檢查，通過聯(lián)動聯(lián)處，提升轄區(qū)企業(yè)質(zhì)量管理水平。
??? 三是專項檢查與動態(tài)監(jiān)管相結(jié)合。對轄區(qū)13家企業(yè)開展了委托生產(chǎn)專項檢查，發(fā)現(xiàn)并督導企業(yè)進行問題整改16個。依托省局監(jiān)管平臺，結(jié)合日常排查情況，適時更新轄區(qū)內(nèi)26家藥品委托和受托生產(chǎn)企業(yè)的委托品種臺賬，及時掌握藥品委托生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)信息，實施有針對性監(jiān)督檢查。