??? 為強化事前溝通咨詢服務，助力南沙區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品上市加速，2025年2月24日，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心聯(lián)合南沙服務站舉辦創(chuàng)新藥械企業(yè)溝通咨詢專場活動。省藥監(jiān)局審評認證中心主要負責人帶領(lǐng)審評技術(shù)專家團隊現(xiàn)場答疑，為廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司、廣州市康潤生物科技有限公司提供精準指導，南沙區(qū)市場監(jiān)督管理局相關(guān)人員全程陪同參與。
??? 本次專場活動，中心介紹了對南沙區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的幫扶措施，并指出南沙服務站要深入挖掘藥械創(chuàng)新主體和品種“潛力股”，做到精準分類、聚焦需求、對接資源、前置服務，針對性提供專業(yè)團隊一對一跟進式服務。隨后在面對面溝通咨詢環(huán)節(jié)，針對企業(yè)代表在創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、變更備案、現(xiàn)場檢查等過程中遇到的問題，中心審評專家人員結(jié)合相關(guān)法規(guī)和審評檢查要點逐一回復。
??? 會后，參會企業(yè)代表紛紛表示，此次溝通會形式新穎、成效顯著?！皩徳u中心專家提前介入指導，幫助我們厘清技術(shù)路徑，避免申報材料反復修改?！甭?lián)瑞制藥研發(fā)負責人表示?？禎櫳锵嚓P(guān)負責人也提到：“這種靠前服務模式讓企業(yè)少走彎路，真正感受到政策支持與專業(yè)護航?！?
??? 接下來，省局審評認證中心與中心南沙服務站將持續(xù)加強協(xié)同聯(lián)動，充分發(fā)揮好溝通咨詢在后續(xù)審評檢查中的作用，探索形成企業(yè)與中心雙向互動、共促審評服務提升的雙贏通道模式，力爭實現(xiàn)受理事項少發(fā)補或零發(fā)補，推動南沙創(chuàng)新藥械審評進入“快車道”。