??? 2023年9月6日，國家藥監(jiān)局信息中心以“加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型 助力藥品高質(zhì)量發(fā)展”為主題，在安徽合肥召開“2023藥品數(shù)智發(fā)展大會(huì)”。會(huì)上，天津市“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）追溯”小程序榮獲“2023年藥品智慧監(jiān)管典型案例”。
“UDI追溯”小程序由天津市藥監(jiān)局在天津“UDI可追溯系統(tǒng)”建設(shè)基礎(chǔ)上組織建立，具備UDI編碼準(zhǔn)確性校驗(yàn)、碼值正確性校驗(yàn)、信息完整性校驗(yàn)、采購驗(yàn)收確認(rèn)、追溯信息查詢和監(jiān)管人員檢查6項(xiàng)功能，為經(jīng)營使用單位掃碼驗(yàn)收和監(jiān)管人員掃碼檢查提供了便利。小程序的開發(fā)和使用，提高了醫(yī)療器械監(jiān)管工作效率，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，保障公眾用械安全提供了新的技術(shù)保障。
伴隨著小程序的推廣使用，天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品賦碼準(zhǔn)確率已從48.7%提升至92.3%。截至目前，小程序全國用戶數(shù)已達(dá)2.49萬余家，覆蓋全國31個(gè)省份和香港、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)，日均掃碼量達(dá)3000余次。同時(shí)，我市藥品監(jiān)管部門已有460余人完成小程序注冊(cè)，小程序已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械監(jiān)督檢查各環(huán)節(jié)。
下一步，天津市藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)協(xié)同治理和數(shù)字技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用要求，聚焦助力我市高質(zhì)量發(fā)展“十項(xiàng)行動(dòng)”，持續(xù)強(qiáng)化智慧監(jiān)管手段應(yīng)用，深入推進(jìn)智慧藥監(jiān)賦能安全治理，著力打造高端醫(yī)療器械創(chuàng)新引領(lǐng)“實(shí)景圖”，促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。