??? 2024年春季學(xué)期開學(xué)以來，市市場(chǎng)監(jiān)管局組織執(zhí)法人員對(duì)角膜接觸鏡（含裝飾性彩色隱形眼鏡）及其護(hù)理產(chǎn)品等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械開展監(jiān)督檢查，有效保障青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 一是強(qiáng)化執(zhí)法檢查。執(zhí)法人員以學(xué)校周邊眼鏡經(jīng)營店為重點(diǎn)區(qū)域，重點(diǎn)檢查角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護(hù)理產(chǎn)品等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械，認(rèn)真核對(duì)企業(yè)索證索票情況，仔細(xì)查看相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)信息，詳細(xì)了解相關(guān)產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)管理等情況。共出動(dòng)執(zhí)法人員46人次，檢查隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)7家，排查眼鏡店15家。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)限期整改，并督促企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)和上報(bào)。
??? 二是強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。在督促企業(yè)開展自查的基礎(chǔ)上，執(zhí)法人員還對(duì)“美團(tuán)”“京東”等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)查看企業(yè)是否存在未經(jīng)許可經(jīng)營隱形眼鏡等第三類醫(yī)療器械，是否經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械等，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違法行為及時(shí)給予查處，有效規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為。共監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)27家次，網(wǎng)上巡查相關(guān)企業(yè)69家次，暫未發(fā)現(xiàn)違法行為。
??? 三是強(qiáng)化法規(guī)宣傳。檢查過程中，執(zhí)法人員向企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員點(diǎn)對(duì)點(diǎn)進(jìn)行法規(guī)宣傳、面對(duì)面進(jìn)行答疑解惑，督促經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營相關(guān)醫(yī)療器械。共發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)匯編》21冊(cè)，向36名從業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)的宣傳培訓(xùn)，有效提升了從業(yè)人員的法律意識(shí)。
??? 下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營行為，保障消費(fèi)者用械安全。