??? 近期，消費(fèi)者對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的購(gòu)買(mǎi)需求激增。為進(jìn)一步規(guī)范新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)行為，保障人民群眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求，現(xiàn)提醒告誡如下：
??一、根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求， 在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。
??二、新冠病毒抗原檢測(cè)試劑作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，個(gè)人在朋友圈、微信群、抖音等網(wǎng)絡(luò)社交平臺(tái)銷(xiāo)售抗原檢測(cè)試劑屬于違法行為。消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)時(shí)要選擇依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的零售藥店、依法取得相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽有關(guān)信息，不從個(gè)人手中購(gòu)買(mǎi)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。如需要網(wǎng)購(gòu)，應(yīng)選擇取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
??三、如果發(fā)現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑存在質(zhì)量問(wèn)題或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒等違法行為，請(qǐng)及時(shí)撥打舉報(bào)電話12315進(jìn)行投訴舉報(bào)。
汕頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年1月6日