??? 近日,酒泉市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《通知》,部署開展2023年醫(yī)療器械質量安全專項整治工作?!锻ㄖ芬?,堅持以人民為中心,認真落實“四個最嚴”要求,以中國式藥品監(jiān)管現代化為統(tǒng)領,按照?“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,強化全生命周期質量管理,堅持專項整治持續(xù)發(fā)力,隱患排查精準用力,技術支撐協(xié)同助力,網絡監(jiān)管同步發(fā)力,建立健全醫(yī)療器械長效監(jiān)管機制,強化日常監(jiān)管與嚴厲打擊違法犯罪行為相結合,針對醫(yī)療器械領域群眾反映強烈的突出問題,以嚴厲打擊銷售假冒偽劣、網絡非法銷售為重點,嚴查嚴防嚴控質量安全風險,集中深入開展醫(yī)療器械安全專項整治行動。
??? 《通知》明確了2023年醫(yī)療器械專項整治工作的十項重點任務。其中,在特定人群使用醫(yī)療器械監(jiān)管方面,尤其是口腔類醫(yī)療器械產品和縣級以上醫(yī)療機構檢驗檢測設備及檢驗檢測試劑等重點產品。同時,要嚴查違法違規(guī)行為,持續(xù)推進醫(yī)療器械安全專項整治,強化日常監(jiān)管和稽查執(zhí)法銜接,重點打擊整治無證生產經營、經營使用未經注冊或備案的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,重點關注醫(yī)療美容醫(yī)療器械等投訴舉報較為集中的產品,深挖線索,深入調查,嚴肅處置。
??? 為確保專項整治高效開展,《通知》還提出了創(chuàng)新監(jiān)管措施,采取全項目檢查、飛行檢查、“雙隨機、一公開”抽查等方式,通過“線上”、“線下”,并結合“三抓三促”活動多管齊下同步開展專項整治工作。