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???? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及政府信息公開(kāi)之相關(guān)規(guī)定,我局對(duì)以下2家單位取得《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》信息予以公開(kāi),請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
???? 附:備案憑證信息表2份
?
六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
???????????????2022年7月1日
???????第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表
????????????????????????????????備案號(hào):皖六械備?20220022 號(hào)
備案人名稱(chēng) |
安徽富美醫(yī)療科技有限公司 |
社會(huì)信用代碼 |
91341500MA2MYEKA31 |
備案人注冊(cè)地址 |
六安市裕安區(qū)城南工業(yè)園區(qū) |
生產(chǎn)地址 |
六安市裕安區(qū)城南工業(yè)園區(qū)工業(yè)路?1 號(hào) |
代理人 |
? |
? 代理人注冊(cè)地址 |
? |
? 產(chǎn)品名稱(chēng) |
? 醫(yī)用墊單 |
? 型號(hào)/規(guī)格 |
? 型號(hào):FM-DA、FM-DB?規(guī)格:長(zhǎng):20cm~400cm,寬:20cm~400cm |
? 產(chǎn)品有效期 |
? 三年 |
? 產(chǎn)品描述 |
由非織造布和塑料膜復(fù)合或縫制而成。非無(wú)菌提供,一次性使用。DA 型為非 ? 織造布和塑料膜復(fù)合制成,DB 型為非織造布和塑料膜縫制制成。 |
? 預(yù)期用途 |
? 病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。 |
備注 |
? |
? 備案單位和日期 |
? ? 六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 ? 備案日期:?2022 年 06 月 06 日 |
? ? 變更情況 |
? |
?
?
????????第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表
?????????????????????????????????備案號(hào):皖六械備?20220023
備案人名稱(chēng) |
安徽益聚智能科技有限公司 |
社會(huì)信用代碼 |
91341503MA2T3UWL0A |
備案人注冊(cè)地址 |
安徽省六安市裕安區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園區(qū)?12 號(hào)廠房 |
生產(chǎn)地址 |
安徽省六安市裕安區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園區(qū)?12 號(hào)廠房 |
代理人 |
? |
? 代理人注冊(cè)地址 |
? |
? 產(chǎn)品名稱(chēng) |
? 醫(yī)用隔離面罩 |
? 型號(hào)/規(guī)格 |
? YJ-01 |
? 產(chǎn)品有效期 |
? 3 年 |
? 產(chǎn)品描述 |
由高分子材料制成的硬質(zhì)防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。防護(hù)罩采用?PET ? 高分子材料制成,固定裝置采用橡膠帶。非無(wú)菌提供,一次性使用。 |
? 預(yù)期用途 |
? 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。 |
備注 |
? |
? 備案單位和日期 |
? ? 六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 ? 備案日期:?2022 年 06 月 23 日 |
? ? 變更情況 |
? |
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