???? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關(guān)規(guī)定，我局對以下2家單位取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》信息予以公開，請社會各界予以監(jiān)督。
???? 附：備案憑證信息表2份
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六安市市場監(jiān)督管理局
???????????????2022年7月1日
???????第一類醫(yī)療器械備案信息表
????????????????????????????????備案號：皖六械備?20220022 號
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備案人名稱
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安徽富美醫(yī)療科技有限公司
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社會信用代碼
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91341500MA2MYEKA31
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備案人注冊地址
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六安市裕安區(qū)城南工業(yè)園區(qū)
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生產(chǎn)地址
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六安市裕安區(qū)城南工業(yè)園區(qū)工業(yè)路?1 號
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代理人
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代理人注冊地址
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用墊單
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型號/規(guī)格
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型號：FM-DA、FM-DB?規(guī)格：長：20cm～400cm，寬：20cm～400cm
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產(chǎn)品有效期
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三年
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產(chǎn)品描述
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由非織造布和塑料膜復(fù)合或縫制而成。非無菌提供，一次性使用。DA 型為非
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織造布和塑料膜復(fù)合制成，DB 型為非織造布和塑料膜縫制制成。
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預(yù)期用途
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病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。
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備注
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備案單位和日期
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六安市市場監(jiān)督管理局
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備案日期：?2022 年 06 月 06 日
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變更情況
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????????第一類醫(yī)療器械備案信息表
?????????????????????????????????備案號：皖六械備?20220023
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備案人名稱
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安徽益聚智能科技有限公司
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社會信用代碼
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91341503MA2T3UWL0A
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備案人注冊地址
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安徽省六安市裕安區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園區(qū)?12 號廠房
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生產(chǎn)地址
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安徽省六安市裕安區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)園區(qū)?12 號廠房
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代理人
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代理人注冊地址
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用隔離面罩
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型號/規(guī)格
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YJ-01
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產(chǎn)品有效期
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3 年
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產(chǎn)品描述
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由高分子材料制成的硬質(zhì)防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。防護(hù)罩采用?PET
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高分子材料制成，固定裝置采用橡膠帶。非無菌提供，一次性使用。
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預(yù)期用途
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用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
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備注
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備案單位和日期
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六安市市場監(jiān)督管理局
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備案日期：?2022 年 06 月 23 日
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變更情況
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