?近日，鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)管局結(jié)合企業(yè)自查上報的缺陷情況，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)14家診斷試劑、20家植入介入類、8家角膜塑型鏡經(jīng)營企業(yè)進行了風(fēng)險隱患專項排查。
執(zhí)法人員重點檢查了植入介入類、冷鏈管理類高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)材料、產(chǎn)品出入庫管理、進貨驗收記錄、銷售記錄、計算機管理系統(tǒng)的可追溯性、人員培訓(xùn)等情況，要求上述經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求規(guī)范運行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合安全要求的風(fēng)險隱患，執(zhí)法人員責(zé)令企業(yè)按期整改，并將對整改情況進行復(fù)查。下一步，鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局還將繼續(xù)對其他33家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行檢查，推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營。