??? 按照省局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策研究工作總體要求，第六分局牽頭承接醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作研究課題。為做好課題研究工作，4月25日下午，第六分局召集課題組全體成員在安徽同科生物科技有限公司召開了醫(yī)療器械上市后分析改進(jìn)工作研究開題現(xiàn)場會議，共商醫(yī)療器械監(jiān)管新課題，共謀高質(zhì)量發(fā)展新篇章。
??? 會上，課題組成員紛紛表態(tài)，對有幸參與本次醫(yī)療器械監(jiān)管課題研究工作感到使命光榮、責(zé)任重大。大家一致認(rèn)為，本次課題研究工作正是用實(shí)際行動踐行學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，堅持學(xué)思用貫通、知信行統(tǒng)一，服務(wù)企業(yè)發(fā)展、守護(hù)公眾健康的具體體現(xiàn)。出臺醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南，可以有效指導(dǎo)企業(yè)滿足法規(guī)要求、有章可循的開展分析改進(jìn)工作，有利于企業(yè)持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量，有利于人民群眾用械持續(xù)安全有效，有利于構(gòu)建社會共治格局、探索多維度的監(jiān)管新方式。
??? 圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)主題，以確保醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全為出發(fā)點(diǎn)，課題組成員結(jié)合各自工作屬性，多維度、多視角、多立場，就課題開發(fā)思路暢所欲言，集思廣益。研討后，大家紛紛表示思維得到了開拓、思想發(fā)生了新的碰撞。會上，還明確了課題的總體架構(gòu)、吸納要素、時間軸和任務(wù)分工，課題組全體成員將勇?lián)姑⒙玖ν?，通過國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)海量收集、調(diào)查問卷、現(xiàn)場走訪、企業(yè)經(jīng)驗(yàn)交流、視頻研討互動等方式，在規(guī)定時間內(nèi)高質(zhì)量完成課題任務(wù)。
??? 來自第六分局、安徽省藥品審評查驗(yàn)中心、尼普洛醫(yī)療器械（合肥）有限公司、合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司、安徽同科生物科技有限公司、國醫(yī)械華光（蘇州）認(rèn)證有限公司的8位課題組成員參會。