??? 為幫助醫(yī)療器械注冊人和備案人更充分、有效地建立質(zhì)量管理體系，準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作，助力醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市的同時提升產(chǎn)品的安全性和有效性。學(xué)會于3月29日在廣州舉辦了第十五期“廣東醫(yī)械人”沙龍，邀請了優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系專家陳程擔(dān)任本期沙龍嘉賓，從企業(yè)實踐角度與現(xiàn)場近60位醫(yī)械人深入交流《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》（以下簡稱《核查指南》）實踐經(jīng)驗。
??? 在本期沙龍中，陳程老師從《核查指南》及相關(guān)法規(guī)政策制修訂背景出發(fā)，結(jié)合企業(yè)質(zhì)量管理實踐及國家局發(fā)布的相關(guān)飛檢案例，提綱挈領(lǐng)地對《核查指南》進行剖析，論述法規(guī)制定的邏輯和企業(yè)面對的挑戰(zhàn)，并結(jié)合工作中的實踐探索與參會同行共同討論應(yīng)對措施，助力企業(yè)在滿足法規(guī)要求的前提下不斷提升質(zhì)量管理效能，保障產(chǎn)品的安全性和有效性。
??? 交流互動聚共識，思想碰撞尋良策。參與本期沙龍的醫(yī)械人對活動給予積極反饋，表示在本次沙龍中不但系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《核查指南》，提升了合規(guī)意識，總結(jié)和梳理出了很多企業(yè)在新產(chǎn)品注冊及產(chǎn)品上市后質(zhì)量體系建立、運行方面的常見問題，而且還有機會與主講老師及現(xiàn)場不同企業(yè)的優(yōu)秀同行進行深度的交流與討論，是一次匯集真知灼見、承載滿滿干貨的學(xué)習(xí)機會。
??? ?“廣東醫(yī)械人”沙龍是廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會服務(wù)會員精品活動之一，未來，學(xué)會將繼續(xù)攜手行業(yè)精英優(yōu)秀醫(yī)械人，圍繞新形勢、新法規(guī)、新挑戰(zhàn)開展一系列熱門學(xué)術(shù)交流活動，拓展更多針對性、專業(yè)化的精品培訓(xùn)/沙龍課程，幫助企業(yè)及時“充電”補短板，以更優(yōu)質(zhì)、高效的課程來服務(wù)產(chǎn)業(yè)和服務(wù)會員。