??? 為持續(xù)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，凈化醫(yī)用橡膠手套市場(chǎng)，防止醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)存在采購(gòu)不合格橡膠原材料或工業(yè)級(jí)半成品手套等風(fēng)險(xiǎn)，近日，滁州市市場(chǎng)監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了醫(yī)用橡膠手套專項(xiàng)檢查。
??? 全面梳理，精準(zhǔn)發(fā)力抓重點(diǎn)。滁州市局全面梳理情況，形成了轄區(qū)醫(yī)用橡膠手套備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)清單，并明確檢查重點(diǎn)。針對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查采購(gòu)過(guò)程是否存在擅自變更原材料供應(yīng)商、采購(gòu)不符合標(biāo)準(zhǔn)原材料、采購(gòu)工業(yè)級(jí)手套或不符合標(biāo)準(zhǔn)的半成品手套用于醫(yī)用級(jí)手套生產(chǎn)等問(wèn)題；生產(chǎn)過(guò)程是否存在擅自變更生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)記錄問(wèn)題；檢驗(yàn)過(guò)程是否存在檢驗(yàn)項(xiàng)目/數(shù)量不符合規(guī)定、無(wú)原始檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)等問(wèn)題。針對(duì)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，是否購(gòu)進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)用橡膠手套；進(jìn)口醫(yī)用橡膠手套是否具有產(chǎn)品注冊(cè)證和通關(guān)單；經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)醫(yī)用橡膠手套不良事件或可疑不良事件時(shí)，是否及時(shí)向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告等。
??? 全面出擊，市縣聯(lián)動(dòng)顯成效。滁州市局聯(lián)合各縣（市、區(qū)）局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，檢查中緊扣“質(zhì)量”要求，力爭(zhēng)通過(guò)行動(dòng)，進(jìn)一步凈化用藥用械市場(chǎng)，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。截至目前，共檢查醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)企業(yè)6家、經(jīng)營(yíng)使用單位33家。
??? 送法上門，廣泛宣傳造氛圍。在開(kāi)展專項(xiàng)檢查的同時(shí)，市縣兩級(jí)監(jiān)管人員積極向相關(guān)單位宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械安全常識(shí)，教育引導(dǎo)醫(yī)用橡膠手套經(jīng)營(yíng)使用者守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，自覺(jué)履行社會(huì)責(zé)任。同時(shí)，積極運(yùn)用抖音等新媒體開(kāi)展宣傳，普及識(shí)別假冒偽劣醫(yī)療器械知識(shí)。