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關(guān)于公開征求《無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則(2021年修訂)》(征求意見稿)意見的通知
發(fā)布時間:2021/06/10 信息來源:查看

?? 為進一步規(guī)范無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期研究資料的注冊申報和技術(shù)審評,我中心組織起草了《無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則(2021年修訂)》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。
?? 請相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。相關(guān)意見或建議,請下載并填寫附件中的《無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則(2021年修訂)》(征求意見稿)反饋意見表,并于2021年7月8日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
?? 聯(lián)系人:李芬
?? 電 話:010-86452670
?? 電子郵箱:?lifen@cmde.org.cn



國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2021年6月10日


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