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山東省藥監(jiān)局三分局多舉措加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管
發(fā)布時間:2023/08/30 信息來源:查看

??? 省藥監(jiān)局三分局牢固樹立“特藥監(jiān)管無小事”的理念,始終將特殊藥品監(jiān)管擺在藥品市場監(jiān)管的重中之重,對特殊藥品實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管的工作要求始終如一、一以貫之。

一是狠抓日常監(jiān)管。加強(qiáng)對特殊藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管,對區(qū)域特殊藥品批發(fā)企業(yè)每季度檢查1次,檢查中重點(diǎn)突出特殊藥品的采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、銷售、出庫復(fù)核和運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查核實(shí)在庫特殊藥品安全管理、購買方資質(zhì)文件、采購員身份證明、對公回款、銷售回執(zhí)等情況,確保特殊藥品的經(jīng)營合法合規(guī)。

二是加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動。充分發(fā)揮與區(qū)域三市公安、市場、衛(wèi)健等部門的協(xié)同共治作用,聯(lián)合淄博市公安禁毒支隊(duì)開展專項(xiàng)檢查,召開座談會共同研判分析批發(fā)企業(yè)特殊藥品銷售流向,對發(fā)現(xiàn)異常的重點(diǎn)關(guān)注并開展檢查。對特殊藥品尤其是二類精神藥品銷售量較大的及時通報當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管和衛(wèi)健部門,形成工作合力。

三是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。檢查中始終做到執(zhí)法與普法相結(jié)合,將首次會開成約談警示會,及時通報相關(guān)特殊藥品的相關(guān)案例,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)特藥銷售的溝通回訪制度,督促企業(yè)持續(xù)加強(qiáng)對銷售、運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵崗位人員的法律法規(guī)培訓(xùn),落實(shí)好企業(yè)主體責(zé)任,督促企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理,確保特藥經(jīng)營安全。


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