各設(shè)區(qū)市及昆山、泰興、沭陽縣（市）衛(wèi)生健康委，省疾控中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所、各有關(guān)單位：
為認真貫徹落實《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第6號），規(guī)范職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理工作，省衛(wèi)生健康委制訂了《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會
2021年12月30日
江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理辦法
第一條 ?為規(guī)范職業(yè)病診斷機構(gòu)備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 ?本辦法適用于江蘇省行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱職業(yè)病診斷機構(gòu)）的備案管理。
第三條? 江蘇省衛(wèi)生健康委員會負責(zé)全省職業(yè)病診斷機構(gòu)的備案管理，地方各級衛(wèi)生健康主管部門具體負責(zé)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)病診斷機構(gòu)的監(jiān)督和管理。
第四條 ?江蘇省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)全省職業(yè)病診斷機構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，組織開展首次質(zhì)量評估、實驗室間比對和年度常規(guī)質(zhì)量評估，組織職業(yè)病診斷技術(shù)人員培訓(xùn)，推動職業(yè)病診斷機構(gòu)能力建設(shè)。
第五條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當具備以下條件：
（一）持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項目的還應(yīng)當持有《放射診療許可證》；
（二）具有相應(yīng)的職業(yè)病咨詢、觀察、診斷、治療、候診和實驗室等場所；
（三）具有與備案開展的職業(yè)病診斷類別相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員（附件2）；
（四）具有與備案開展的職業(yè)病診斷類別相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力（附件3、4）；
（五）建立職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度（附件5）；
（六）具有與職業(yè)病診斷信息報告相應(yīng)的條件（附件6）。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行職業(yè)病診斷備案時，應(yīng)當提交表明其符合以上條件的有關(guān)材料。
第六條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當成立職業(yè)病診斷辦公室，配備專職的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，負責(zé)診斷辦公室日常工作，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當具備以下條件：
（一）具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；
（二）具有中級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；
（三）具有一定的相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉職業(yè)病診斷工作。
第七條? 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作，應(yīng)當在開展之日起十五個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委員會備案，并對備案信息的真實性、準確性、合法性負責(zé)。
第八條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)備案時，應(yīng)當提交《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案表》（附件1）。
第九條? 江蘇省衛(wèi)生健康委員會應(yīng)當自收到完整備案材料之日起十五個工作日內(nèi)向社會公布備案的醫(yī)療機構(gòu)名單、地址、診斷類別等相關(guān)信息，出具《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案回執(zhí)》（附件7）。
《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案回執(zhí)》應(yīng)當載明以下內(nèi)容：機構(gòu)名稱、法定代表人、機構(gòu)地址、備案的職業(yè)病診斷類別。
第十條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)收到備案回執(zhí)后，應(yīng)當告知核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的部門，由該部門按規(guī)定在該機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中注明職業(yè)病診斷類別等信息。
第十一條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)名稱、地址、路名路牌、法定代表人等備案信息發(fā)生變化時，應(yīng)當自信息發(fā)生變化之日起十個工作日內(nèi)向江蘇省衛(wèi)生健康委員會提交《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案變更表》（附件8），新增診斷類別的按首次備案要求提供相關(guān)材料。
第十二條? 職業(yè)病診斷機構(gòu)擬不再開展職業(yè)病診斷工作的，應(yīng)當在擬停止開展職業(yè)病診斷工作的十五個工作日之前告知所在地縣級衛(wèi)生健康主管部門，同時向江蘇省衛(wèi)生健康委員會提交《江蘇省職業(yè)病診斷機構(gòu)備案變更表》（附件8）注銷備案。
不再開展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收到備案回執(zhí)后，應(yīng)當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的部門注銷職業(yè)病診斷類別等信息，并妥善處理職業(yè)病診斷檔案。
第十三條? 本辦法由省衛(wèi)生健康委員會負責(zé)解釋。
第十四條? 本辦法自2022年2月10日起施行。