?近日，宿遷市局召開全市醫(yī)療器械從業(yè)人員座談會。會上，該局負(fù)責(zé)人對企業(yè)生產(chǎn)中存在的共性問題進(jìn)行了剖析，與會人員交流討論解決問題的方法和措施。該局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，守住安全底線提出要求：一是認(rèn)清當(dāng)前形勢，進(jìn)一步提高對依法生產(chǎn)的重要性和必要性的認(rèn)識；二是認(rèn)真落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，確保不發(fā)生源頭性質(zhì)量事故；三是開展自查。要求企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求認(rèn)真開展自查工作，查找企業(yè)質(zhì)量管理工作中存在的問題，制訂措施加以解決；四是加強(qiáng)風(fēng)險管控工作，認(rèn)真分析生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點和風(fēng)險點，研究管理風(fēng)險點的措施，有效解決和控制風(fēng)險。醫(yī)療器械企業(yè)代表一致表示，一定提高認(rèn)識，堅決落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，管控風(fēng)險，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人30余人參加座談。
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