??? 近日,浙江省藥監(jiān)局召開2025年全省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理工作會議。
??? 會上,浙江省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人分別部署了藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管2025年重點(diǎn)工作;寧波市、紹興市、麗水市、安吉縣、仙居縣市場監(jiān)管局作交流發(fā)言。
??? 會議指出,2024年全省藥品安全形勢穩(wěn)定向好,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展穩(wěn)中有進(jìn),公眾藥品安全滿意度保持高位。同時,要深刻認(rèn)識藥品安全面臨的風(fēng)險和挑戰(zhàn),不斷強(qiáng)化大局思維、底線思維、系統(tǒng)思維、創(chuàng)新思維、法治思維,以工作的確定性應(yīng)對風(fēng)險的不確定性。要錨定“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、監(jiān)管和服務(wù),全過程深化藥品監(jiān)管改革,全方位筑牢藥品安全底線,全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全面完成藥品安全“十四五”目標(biāo)任務(wù),加快推進(jìn)省域藥品監(jiān)管現(xiàn)代化先行,為高質(zhì)量發(fā)展建設(shè)共同富裕示范區(qū)貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。
??? 會議要求,2025年藥品監(jiān)管工作要聚焦改革破題,注重系統(tǒng)思維,強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動,突出有感有效,重點(diǎn)抓好深化改革、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、技術(shù)支撐、安全監(jiān)管等方面工作。要深化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn),推動藥監(jiān)領(lǐng)域涉企行政檢查改革,推進(jìn)醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”,優(yōu)化藥品生產(chǎn)企業(yè)搬遷變更“一件事”和藥品生產(chǎn)許可變更審批改革。要全力支持創(chuàng)新藥重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目品種申報與產(chǎn)業(yè)平臺集群壯大發(fā)展,加強(qiáng)與地方政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作,大力支持山區(qū)海島縣做大做強(qiáng)“一縣一業(yè)”主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。要建設(shè)更高水平的技術(shù)創(chuàng)新平臺,構(gòu)建更高水準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測體系,打造更具權(quán)威的專業(yè)評審機(jī)構(gòu)。要健全法規(guī)制度體系,強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)產(chǎn)品風(fēng)險治理,深化長三角監(jiān)管協(xié)作,推進(jìn)省市縣協(xié)同監(jiān)管改革。