??? 為鼓勵抗腫瘤新藥研發(fā)，進一步規(guī)范急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中微小殘留病檢測的應(yīng)用提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2020年8月28日