??? 為認(rèn)真貫徹落實(shí)市委、市政府關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作部署和市場監(jiān)管系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)三年攻堅(jiān)專項(xiàng)行動要求,今年以來,市市場監(jiān)管局堅(jiān)持寓監(jiān)管于服務(wù)之中,為推進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮積極作用。
??? 一是主動作為,開展精準(zhǔn)幫扶。統(tǒng)籌藥品監(jiān)管力量,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,以解決企業(yè)發(fā)展中遇到的實(shí)際困難問題作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。做到每個月至少與企業(yè)進(jìn)行一次溝通,每個季度至少開展一次現(xiàn)場“面對面”“一對一”溝通交流會,隨時(shí)掌握企業(yè)動態(tài),確定幫扶內(nèi)容和方式,實(shí)施精準(zhǔn)幫扶,解決企業(yè)在項(xiàng)目建設(shè)過程中的難點(diǎn)痛點(diǎn)問題。
??? 二是搭建平臺,做好上門服務(wù)。積極搭建與省藥品監(jiān)督管理局、省藥品和疫苗檢查中心溝通平臺,對新建及已入駐企業(yè)在產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、項(xiàng)目改擴(kuò)建以及技術(shù)提升改造等方面,與上級部門保持密切的溝通和聯(lián)系,為企業(yè)提供技術(shù)咨詢,做好全程服務(wù),使企業(yè)項(xiàng)目建設(shè)能夠順利實(shí)施,做到服務(wù)關(guān)口前移,全力助推項(xiàng)目建設(shè)。
??? 三是監(jiān)幫結(jié)合,提升管理水平。邀請相關(guān)領(lǐng)域?qū)<页浞掷蔑w行檢查、抽查檢查、執(zhí)法檢查、GMP符合性檢查及風(fēng)險(xiǎn)隱患排查等各類監(jiān)督檢查,在檢查過程中,始終做到“監(jiān)中有幫,監(jiān)幫結(jié)合”,為企業(yè)排查隱患,以檢查督促企業(yè)整改,積極幫助企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為,提升安全生產(chǎn)管理水平,確保生產(chǎn)持續(xù)合規(guī)。
??? 四是技術(shù)支持,開設(shè)綠色通道。持續(xù)開展“藥檢聯(lián)藥企,幫扶促發(fā)展”活動,為藥檢藥企搭建合作交流平臺,市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂幫扶協(xié)議,開設(shè)綠色通道,在設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)技術(shù)等方面給予指導(dǎo)和服務(wù),堅(jiān)持為企業(yè)代培質(zhì)量檢驗(yàn)人員,幫助企業(yè)把好藥品生產(chǎn)質(zhì)檢關(guān)。
??? 通過幫扶指導(dǎo),進(jìn)一步激發(fā)了企業(yè)發(fā)展動力,推動我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)提質(zhì)增效。目前,陜西頤生堂藥業(yè)有限公司新建廠區(qū)制劑車間重大設(shè)備已安裝到位。陜西金穗頤和藥業(yè)有限公司已完成了提取車間的工藝管道安裝、顆粒生產(chǎn)線的設(shè)備招標(biāo)等工作。西安天一秦昆制藥有限公司銅川分公司已具備片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑6個劑型生產(chǎn)范圍,后續(xù)將進(jìn)行規(guī)?;a(chǎn)。