各縣（市、區(qū)）人民政府、開發(fā)區(qū)管委會，市政府各部門：
? ? 《保定市醫(yī)藥儲備管理辦法》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行
保定市醫(yī)藥儲備管理辦法?
第一章?總?則
????? 第一條?為加強全市醫(yī)藥儲備管理，建立常態(tài)藥品供應(yīng)保障機制，維護社會穩(wěn)定和人民生命健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》和《河北省醫(yī)藥儲備管理辦法》，結(jié)合我市實際，制定本辦法。
? ? ? 第二條?保定市醫(yī)藥儲備主要應(yīng)對地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故等所需藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)。
? ? ? 第三條?保定市醫(yī)藥儲備實行品種適用、總量控制、動態(tài)管理、有償調(diào)用的原則，確保醫(yī)藥儲備資金安全、保值和有效使用。
? ? ? 第四條?本辦法適用于與保定市醫(yī)藥儲備有關(guān)的政府職能部門和承擔(dān)保定市醫(yī)藥儲備任務(wù)的企業(yè)（以下簡稱“承儲企業(yè)”）。
第二章?管理機構(gòu)與職責(zé)
????? 第五條?保定市工業(yè)和信息化局是保定市本級醫(yī)藥儲備的主要管理部門，負責(zé)協(xié)調(diào)全市的醫(yī)藥儲備工作，推進全市醫(yī)藥儲備日常工作，協(xié)調(diào)并組織實施保定市醫(yī)藥儲備管理工作。主要職責(zé)：
? ? （一）編制、調(diào)整保定市醫(yī)藥儲備計劃；
? ? （二）遴選確定承儲企業(yè)，與承儲企業(yè)簽訂“保定市醫(yī)藥儲備責(zé)任書”，向承儲企業(yè)下達儲備計劃；?
? ? （三）監(jiān)督承儲企業(yè)做好各項儲備工作，加強對承儲企業(yè)儲備管理;
? ? （四）緊急狀態(tài)下申請省醫(yī)藥儲備支援。
? ? ? 第六條? 保定市財政局負責(zé)編制儲備資金預(yù)算，并會同保定市工業(yè)和信息化局、保定市衛(wèi)生健康委員會、保定市市場監(jiān)督管理局和保定市審計局等部門對醫(yī)藥儲備資金使用情況進行監(jiān)督和檢查。?
? ? ? 第七條?保定市衛(wèi)生健康委員會負責(zé)及時通報突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相關(guān)信息，提出保定市醫(yī)藥儲備品種、規(guī)模數(shù)量的意見。?
? ? ? 第八條?保定市市場監(jiān)督管理局負責(zé)對保定市醫(yī)藥儲備品種的質(zhì)量進行監(jiān)督管理。
第三章? 承儲企業(yè)的條件與職責(zé)
???? 第九條?承儲企業(yè)由保定市工業(yè)和信息化局會同保定市財政局根據(jù)企業(yè)管理水平、倉儲條件、企業(yè)規(guī)模、經(jīng)營效益、銀行資信等級及誠信狀況（無信用不良記錄）等情況，并通過政府采購平臺公開招標(biāo)擇優(yōu)確定。
? ? ?第十條?承儲企業(yè)應(yīng)符合以下條件:??
? ? （一）為節(jié)省運輸時間和便于日常監(jiān)管，原則上是保定市范圍內(nèi)重點骨干醫(yī)藥流通企業(yè)，具有較大的經(jīng)營規(guī)模，且經(jīng)營范圍與儲備品種相適應(yīng);?
? ? （二）嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè);
? ? （三）具有完善的藥品、醫(yī)療器械倉儲和運輸條件；
? ? （四）企業(yè)經(jīng)營狀況良好，無虧損，管理規(guī)范，近三年未發(fā)生過重大質(zhì)量安全事故、無違法違規(guī)行為；
? ? （五）具備完善的藥品、醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)。
? ? ? 第十一條? 承儲企業(yè)在承儲期限內(nèi)應(yīng)履行以下職責(zé):
? ?（一）嚴格執(zhí)行保定市醫(yī)藥儲備計劃，落實儲備任務(wù);
? ?（二）建立24小時值班制度，制定本單位儲備品種緊急調(diào)用操作程序，嚴格執(zhí)行調(diào)用任務(wù)，確保調(diào)用時儲備藥品、醫(yī)療器械及時有效供應(yīng);
? ?（三）加強儲備品種質(zhì)量管理，根據(jù)質(zhì)量管理要求，對儲備藥品、醫(yī)療器械在其有效期內(nèi)進行適時輪換；
? ?（四）建立健全醫(yī)藥儲備管理制度，加強儲備藥品、醫(yī)療器械的原始記錄、帳卡、檔案等基礎(chǔ)管理工作;
? ?（五）建立嚴格的醫(yī)藥儲備資金管理制度，確保醫(yī)藥儲備資金專款專用;
? ?（六）設(shè)立符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的庫房或相對獨立庫區(qū)用于執(zhí)行儲備任務(wù)，并加強安全防護措施；
? ?（七）按時、客觀、準(zhǔn)確上報各項醫(yī)藥儲備統(tǒng)計報表;
? ?（八）負責(zé)對從事醫(yī)藥儲備工作的人員進行培訓(xùn)，不斷提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。
第四章?儲備管理
????? 第十二條?保定市醫(yī)藥儲備實行嚴格的計劃管理，保定市工業(yè)和信息化局根據(jù)保定市衛(wèi)生健康委員會提出的儲備品種、規(guī)模數(shù)量，編制、調(diào)整保定市醫(yī)藥儲備計劃。
? ? ? 第十三條?保定市工業(yè)和信息化局根據(jù)有關(guān)部門的災(zāi)情、疫情預(yù)報藥品需求，按照實際需要和適當(dāng)留有余地的原則，商保定市衛(wèi)生健康委員會、保定市財政局等部門后制定保定市醫(yī)藥儲備計劃，下達至承儲企業(yè)執(zhí)行。
? ? ? 第十四條?承儲企業(yè)必須與保定市工業(yè)和信息化局簽訂“保定市醫(yī)藥儲備責(zé)任書”。
? ? ? 第十五條?承儲企業(yè)必須嚴格執(zhí)行儲備計劃，保證儲備品種數(shù)量落實到位。
? ? ? 第十六條?承儲企業(yè)不得擅自變更儲備計劃。計劃的變動或調(diào)整要根據(jù)實際情況提出調(diào)整建議，報保定市工業(yè)和信息化局審核批準(zhǔn)。
? ? ? 第十七條?承儲企業(yè)組織采購的儲備品種，必須是依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)所生產(chǎn)。同時，要按醫(yī)藥采購終端價擇優(yōu)購進,對批量較大的品種實行招標(biāo)采購。
? ? ?第十八條?承儲企業(yè)調(diào)出藥品、醫(yī)療器械后，應(yīng)按儲備計劃及時補充儲備藥品、醫(yī)療器械的品種及數(shù)量。
? ? ?第十九條?保定市醫(yī)藥儲備實行品種控制、總量平衡的動態(tài)儲備。
? ? （一）對于能夠進行市場流通的儲備品種，實行保值輪儲的實物儲備管理模式。承儲企業(yè)按照有效期和質(zhì)量要求對儲備品種進行適時輪換，保證儲備資金的保值使用，單個儲備品種的庫存量不得低于儲備計劃的70%。
? ? （二）對于解毒殺毒、緊急救治等不宜進行市場流通的儲備品種，實行定期核銷的實物儲備管理模式。承儲企業(yè)按照儲備計劃進行實物儲備，根據(jù)儲備品種的有效期定期報損核銷。儲備品種在儲備期限內(nèi)發(fā)生的倉儲、保管、緊急調(diào)用、過效期銷毀等費用經(jīng)相關(guān)部門評審后，按照實際發(fā)生予以撥付。
? ? （三）在發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故期間，承儲企業(yè)應(yīng)在一周內(nèi)，使儲備藥品、醫(yī)療器械的庫存總量不得低于計劃總量的95%。
? ? ? 第二十條?承儲企業(yè)對醫(yī)藥儲備品種實行信息化管理，加強入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核管理，實行入、出庫簽字制。
? ? ? 第二十一條?承儲企業(yè)要切實加強儲備藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，落實專人負責(zé)，建立月檢、季檢制度，檢查制度及記錄，確保符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求。
? ? ? 第二十二條?承儲企業(yè)因管理不善造成的藥品、醫(yī)療器械損失，由承儲企業(yè)自行承擔(dān)，不得沖減醫(yī)藥儲備資金。
? ? ? 第二十三條?承儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行保定市醫(yī)藥儲備統(tǒng)計報表制度。
第五章?調(diào)用管理
????? 第二十四條?保定市醫(yī)藥儲備的動用原則:
? ? ? （一）發(fā)生一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時，傷病員就醫(yī)的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥供應(yīng)出現(xiàn)缺口，且不能自己解決的，需緊急動用醫(yī)藥儲備的，由保定市醫(yī)藥儲備負責(zé)供應(yīng);
? ? ? （二）發(fā)生較大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時，傷病員就醫(yī)的醫(yī)療機構(gòu)及保定市醫(yī)藥儲備仍不能滿足需要的，不足部分由保定市工業(yè)和信息化局申請省醫(yī)藥儲備支援。
? ? ? （三）本著有償調(diào)用原則，國家、省或鄰市需動用保定市醫(yī)藥儲備的，可根據(jù)需要調(diào)用。
? ? ? 第二十五條?保定市醫(yī)藥儲備按照以下程序進行調(diào)用：
? ? ?（一）發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故確需動用的，由所在地區(qū)縣（市、區(qū)）政府、開發(fā)區(qū)管委會主要負責(zé)人簽名并加蓋單位公章向保定市工業(yè)和信息化局提出書面申請及簽字確認的急救藥品、器械清單。
? ? （二）保定市工業(yè)和信息化局簽發(fā)“保定市醫(yī)藥儲備調(diào)用審批單”，向承儲企業(yè)下達書面調(diào)用指令，并明確調(diào)用品種、規(guī)格數(shù)量。
? ? （三）承儲企業(yè)按照調(diào)用指令，在規(guī)定時限內(nèi)將藥品、醫(yī)療器械發(fā)送到指定地點或單位，并對調(diào)出藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量負責(zé)。
? ? ?（四）發(fā)生重特大規(guī)模災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故，調(diào)用保定市醫(yī)藥儲備不能滿足需要時，保定市工業(yè)和信息化局根據(jù)調(diào)用品種、數(shù)量需求向省醫(yī)藥儲備主管部門申請支援。
? ? ??第二十六條? 遇有緊急情況發(fā)生，保定市工業(yè)和信息化局接到通知后，應(yīng)立即通知承儲企業(yè)按要求先發(fā)送儲備藥品、醫(yī)療器械，7日內(nèi)按第二十五條補辦有關(guān)手續(xù)。
? ? ? 第二十七條? 遇有重大、特大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時，為確保及時有效救助，非藥品儲備承擔(dān)單位接到調(diào)用通知后，應(yīng)按時送達所需急救藥品、醫(yī)療器械，完善接收手續(xù)，并按市場銷售價格結(jié)算貨款（若市場銷售價格低于成本價時，按成本價結(jié)算）。
? ? ? 第二十八條? 保定市儲備藥品、醫(yī)療器械在調(diào)用過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)就地封存，事后按有關(guān)法律規(guī)定進行處理。接收單位和調(diào)出單位應(yīng)立即向保定市工業(yè)和信息化局通報情況，調(diào)出單位應(yīng)立即將同批次、同品種規(guī)格的儲備藥品原地封存。保定市工業(yè)和信息化局通知調(diào)出單位按同樣品種、規(guī)格、數(shù)量補調(diào)。
? ? ? 第二十九條? 為保護調(diào)用者與承儲企業(yè)雙方合法權(quán)益，儲備藥品、醫(yī)療器械調(diào)出10日內(nèi)，無論款項是否支付，原則上供需雙方需補簽購銷合同。
? ? ? 第三十條? 申請動用醫(yī)藥儲備的當(dāng)?shù)卣ㄩ_發(fā)區(qū)管委會）負責(zé)落實資金并及時將貨款支付給調(diào)出單位。
? ? ? 第三十一條? 與保定市醫(yī)藥儲備有關(guān)的政府職能部門和承儲企業(yè)，要建立24小時值班制度，單位名稱、負責(zé)人及值班電話報保定市工業(yè)和信息化局備案并及時更新。
第六章?資金管理
????? 第三十二條? 保定市醫(yī)藥儲備資金是政府安排的專項資金，要加強管理，保證專款專用，不得擠占挪用，確保儲備資金的安全和保值。
? ? ? 第三十三條?儲備藥品、醫(yī)療器械實行有償調(diào)用。調(diào)出方要及時收回貨款，調(diào)入方不得以任何借口或理由拖延、拒付。外地調(diào)運我市醫(yī)藥儲備品種按照市場價結(jié)算。
? ? ? 第三十四條?保定市醫(yī)藥儲備資金由保定市工業(yè)和信息化局會同保定市財政局按照儲備計劃及時撥付。
第七章?監(jiān)督與檢查
????? 第三十五條?保定市工業(yè)和信息化局會同保定市財政局等部門對各承儲企業(yè)落實醫(yī)藥儲備任務(wù)落實情況進行監(jiān)督、檢查。
? ? ? 第三十六條?保定市財政局、保定市審計局、保定市工業(yè)和信息化局等部門負責(zé)對醫(yī)藥儲備資金使用情況的監(jiān)督、檢查。
? ? ? 第三十七條?保定市市場監(jiān)督管理局負責(zé)對醫(yī)藥儲備質(zhì)量管理情況進行監(jiān)督、檢查。
? ? ??第三十八條? 對出現(xiàn)下列情況的承儲企業(yè)，取消承儲資格，不再承擔(dān)相應(yīng)儲備任務(wù)：
? ? ?（一）挪用儲備資金，不能按計劃完成儲備任務(wù)的；
? ? ?（二）由于經(jīng)營保管不當(dāng)發(fā)生嚴重質(zhì)量事故的；
? ? ?（三）管理混亂、賬目不清，弄虛作假，虛報近效期品種，核銷儲備資金的；
? ? ?（四）發(fā)生變故不具備藥品儲備企業(yè)條件的；
? ? ?（五）無正當(dāng)理由不能嚴格按照調(diào)用指令執(zhí)行調(diào)用任務(wù)的；
? ? ?（六）不能按時報送或拒報各項醫(yī)藥儲備統(tǒng)計報表和決算報表的；
? ? ?（七）無正當(dāng)理由拒絕接受監(jiān)督檢查的；
? ? ?（八）其他不宜承擔(dān)儲備任務(wù)的情況。
? ? ? 第三十九條? 承儲企業(yè)被取消承儲資格后，保定市財政局會同保定市工業(yè)和信息化局對該企業(yè)進行儲備清算，追回儲備資金。
? ? ? 第四十條? 承儲企業(yè)不嚴格執(zhí)行調(diào)用任務(wù)，延誤救災(zāi)防疫及突發(fā)事故急救藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)，弄虛作假，挪用儲備資金，管理混亂，造成嚴重后果和損失，構(gòu)成犯罪的，依法追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和直接負責(zé)人的刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，按有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。
? ? ? 第四十一條? 醫(yī)藥儲備工作人員玩忽職守、徇私舞弊或者濫用職權(quán)，構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，按有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
第八章? 附? 則
????? 第四十二條? 本辦法自發(fā)布之日起施行，有效期1年。2018年1月11日，原保定市政府辦公廳印發(fā)的《保定市醫(yī)藥儲備管理辦法（試行）》（保政辦函〔2018〕6號）同時廢止。
????? 保定市人民政府辦公室文件2020年2月3日實行（有效期一年）