??? 為消除質(zhì)量安全隱患，切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，3月8日，市市場監(jiān)管局召開長期停產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人集體約談會(huì),傳達(dá)學(xué)習(xí)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知》（粵藥監(jiān)辦械〔2024〕9號(hào)）的精神，并結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定向企業(yè)提出告誡。局分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人、停產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)此次約談會(huì)的重要性，迅速傳達(dá)貫徹落實(shí)約談會(huì)精神和要求，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，切實(shí)提高質(zhì)量管理水平；要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，增強(qiáng)法律意識(shí)，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，確保生產(chǎn)過程規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格安全；要認(rèn)真開展自查自糾，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，特別是人員、場地、設(shè)備等條件是否符合質(zhì)量管理體系的要求，對不符合要求的，要立即進(jìn)行整改，并于在3月31日前提交自查報(bào)告及整改報(bào)告，對因客觀原因長期停產(chǎn)或考慮不再生產(chǎn)的，要主動(dòng)注銷生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證。