??? 為認真貫徹省委省政府深入推進“415X”先進制造業(yè)集群培育的工作部署，強化企業(yè)服務助力浙江營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”，大力助推浙江生命健康科創(chuàng)高地建設，省醫(yī)療器械檢驗研究院年度企業(yè)懇談會于2月28日在杭州順利召開。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張海軍出席會議并致辭，省藥監(jiān)局器械處、省稽查局、省檢查中心、省器審中心及杭州市、寧波市、溫州市、嘉興市、臺州市及仙居縣等市場監(jiān)管局的相關領導及工作人員，省內外及進口醫(yī)療器械企業(yè)代表參加會議。
??? 今年企業(yè)懇談會的主題為“賦能產業(yè)、共謀發(fā)展”。會上，省器械院院長聚焦院基本概況、檢驗主業(yè)開展情況及助力產業(yè)發(fā)展的舉措及下步計劃進行了詳細介紹。天津醫(yī)科大學博士生導師、天津高端醫(yī)療器械研究院所長顧漢卿教授和浙江中醫(yī)藥大學公共衛(wèi)生學院副院長、循證醫(yī)學研究所所長季聰華教授分別圍繞《國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目技術要求與探討》和《醫(yī)療器械臨床試驗的設計與實施》兩大課題，詳細介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報和臨床試驗設計的工作流程、技術要點及注意事項。省局器械處結合《關于簡化省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊申報指南（試行）》內容，系統解讀了指南文件的使用范圍、受理標準、重點條款等內容，并著重介紹了仙居縣面向醫(yī)療器械企業(yè)的招商政策。會議還圍繞醫(yī)用軟件和人工智能、醫(yī)療器械可用性工程測試、臨床前動物實驗研究以及無源醫(yī)療器械檢測與性能評價進行了專題介紹，并聚焦橫向技術服務和檢驗能力及檢驗服務開展了詳細講解。最后參會各方還就“如何強化助企增值服務，助力醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展”深入研討與交流。
??? 張海軍在致辭中指出，生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械是我省重要的支柱型產業(yè)。今年2月浙江省制造業(yè)高質量發(fā)展領導小組辦公室印發(fā)了《浙江省生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產業(yè)集群建設行動方案》，支持浙江培育五千億級醫(yī)療器械產業(yè)集群，努力打造全國生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械制造中心。省藥監(jiān)局也將在政策集成、要素整合、資源集聚上狠下功夫，統籌安全與發(fā)展，會同各相關部門、高校院所和企業(yè)們，發(fā)揮資源優(yōu)勢，創(chuàng)新共贏模式，協同推動醫(yī)療器械研發(fā)、生產、使用、監(jiān)管“全鏈式”政務服務增值化改革，攜手打造醫(yī)療器械“熱帶雨林”式創(chuàng)新生態(tài)高地，以創(chuàng)新塑產業(yè)、以服務助發(fā)展、以發(fā)展惠民生，全面推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展和兩個“示范區(qū)”建設。
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