?? 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)、《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》(國家市場監(jiān)督管理總局令第16號)、《國家藥監(jiān)局關于重新發(fā)布藥品注冊收費標準的公告》(2020年第75號)、《江蘇省財政廳江蘇省物價局關于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》(蘇財綜[2016]108號)、《省發(fā)展改革委省財政廳關于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的通知》(蘇發(fā)改收管發(fā)[2019]91號)，我局制訂了《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于重新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的公告(征求意見稿)》，擬對目前執(zhí)行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的公告》(蘇藥監(jiān)財[2019]7號)進行調(diào)整，調(diào)整的主要事項如下：
?? 一、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，省局辦理的藥品補充申請(含常規(guī)項、需技術審評項)已改為備案事項，據(jù)此，停征藥品補充申請注冊費。
?? 二、根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》、《國家藥監(jiān)局關于重新發(fā)布藥品注冊收費標準的公告》，藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人應當在收到《藥品注冊審批繳費通知書》、《醫(yī)療器械注冊審批繳費通知書》后15個工作日內(nèi)按照要求繳納注冊費，未按要求繳納的，其注冊程序自行終止。
?? 以往規(guī)定與本公告不一致的，以本公告為準。
?? 現(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎有關單位和個人提出意見，并在2021年4月23日前將相關意見傳真至025-83273672。
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2021年3月24日
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