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長治市市場監(jiān)督管理局召開2024年第二季度醫(yī)療器械質量安全風險會商會議
發(fā)布時間:2024/07/26 信息來源:查看

??? 7月16日,長治市市場監(jiān)督管理局組織召開2024年第二季度醫(yī)療器械質量安全風險會商會議。局黨組成員、副局長陳耀庭出席會議并講話。


??? 高新區(qū)分局、潞州區(qū)局分管領導及相關股室負責人,17家助聽器經營企業(yè)負責人和質量管理人員參加會議并進行了交流發(fā)言。

??? 市市場監(jiān)督管理局在對助聽器經營企業(yè)摸底調查的基礎上,通過醫(yī)療器械質量安全風險會商,找準第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)風險點:質量管理體系執(zhí)行情況、質量管理人員履職情況、驗配設備校準校驗情況等。

??? 會議強調,要以《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》(修訂版)7月1日正式施行為契機,排查日常監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)風險隱患,以助聽器經營企業(yè)監(jiān)管為突破口,分析研判第二類醫(yī)療器械經營備案質量安全風險點,并評估風險程度,明確管控措施。

??? 會議要求各縣區(qū)局要科學調配監(jiān)管資源,有效防范化解風險隱患,同時充分運用風險會商的方法,全面梳理監(jiān)督檢查、投訴舉報及輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現的風險隱患,識別風險信號,及時采取相應措施,確保人民群眾用械安全。



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