??? 2月21日,山西省藥物警戒中心與省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)合召開藥物警戒工作座談會,旨在深入貫徹落實2025年全省藥品監(jiān)管工作會議精神,推動我省藥物警戒工作高質(zhì)量開展,持續(xù)提升藥品安全保障水平,切實筑牢藥品安全防線。
??? 會議就落實2025年藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測工作相關(guān)任務(wù)舉措進行深入交流。一是協(xié)同開展全省集采中選品種及創(chuàng)新藥、生物制品和中藥注射劑重點監(jiān)測,嚴格防控高風險品種質(zhì)量安全。二是統(tǒng)籌謀劃藥品上市許可持有人藥物警戒檢查工作,探索藥物警戒檢查與許可檢查、GMP符合性檢查協(xié)同開展新路徑。三是加大產(chǎn)業(yè)服務(wù),提供技術(shù)指導,推動持有人藥物警戒主體責任落實,督促持有人主動收集不良反應(yīng)報告,并積極開展中藥品種說明書修訂工作,讓藥品信息更加透明、準確。四是強化醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮在藥品安全監(jiān)管中的作用,積極推動與省衛(wèi)健委聯(lián)合建立“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測報告上報考核機制,激勵醫(yī)療機構(gòu)積極參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,形成更廣泛的監(jiān)測合力。
??? 會議針對藥物濫用領(lǐng)域的交流合作、省市不良反應(yīng)監(jiān)測人員能力提升培訓以及建立常態(tài)化藥物警戒工作機制等事項進行了充分交流,達成多項合作意向。
??? 此次座談交流會為全省藥物警戒工作高質(zhì)量開展奠定堅實基礎(chǔ),雙方將以此次會議為契機,深入貫徹落實全省2025年藥品監(jiān)管工作會議精神,不斷提升藥品安全監(jiān)管水平,守護公眾用藥安全,為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展保駕護航。