??? 《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》已于2019年3月29日經(jīng)北京市衛(wèi)生健康委員會第3次委主任辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
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???????????????????????????????????????? ?北京市衛(wèi)生健康委員會??????北京市中醫(yī)管理局
?????????????????????????????????????????????? ?????2019年5月10日
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北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法
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第一章?總則
????第一條?為規(guī)范和加強我市醫(yī)療機構(gòu)許可管理工作，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》(原衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令第11號)、《香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號)、《北京市人民政府辦公廳關于印發(fā)<北京市促進社會辦醫(yī)健康發(fā)展若干政策措施>的通知》（京政辦發(fā)〔2017〕20號）《國家衛(wèi)生健康委員會?國家中醫(yī)藥管理局關于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號）等有關法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。
??? 第二條?本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的許可工作。
??? 第三條?市和區(qū)衛(wèi)生健康(含中醫(yī))行政部門依照本辦法和國家有關規(guī)定實施醫(yī)療機構(gòu)許可工作。許可工作應當遵循公開、公平、公正的原則。
??? 第四條?本市鼓勵社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵社會力量舉辦康復、護理、安寧療護醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)類別醫(yī)院及特色?？漆t(yī)院。鼓勵有資質(zhì)人員依法開辦個體診所。
??? 第五條?本市建立醫(yī)療機構(gòu)許可電子化注冊和網(wǎng)上辦事制度，衛(wèi)生健康行政部門通過電子化注冊系統(tǒng)在線辦理醫(yī)療機構(gòu)許可事項，提供網(wǎng)上指導服務。
第二章??設置審批和執(zhí)業(yè)登記
??? 第六條?有下列情形之一的，不得申請設立醫(yī)療機構(gòu)：
??? （一）不能獨立承擔民事責任的單位。
??? （二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。
??? （三）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員。
??? （四）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員。
??? （五）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人。
??? 有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。
??? 第七條?本市二級及以下醫(yī)療機構(gòu)許可實行設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳獨資醫(yī)療機構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
舉辦中醫(yī)診所和養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)的，按照國家和本市有關規(guī)定實施備案管理。
舉辦互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，按照國家和本市關于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理的有關規(guī)定進行審批。
??? 第八條?對實行設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生健康部門在執(zhí)業(yè)登記前提供準入政策咨詢。在申請執(zhí)業(yè)登記前，舉辦人應當對設置醫(yī)療機構(gòu)的可行性和對周邊的影響進行深入研究,合理設計醫(yī)療機構(gòu)的選址布局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數(shù)量、設備設施等事項。
??? 第九條?對于需市衛(wèi)生健康行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，建立設置審批和“兩證合一”醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記“區(qū)級受理、市級審批”制度，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責材料接收、受理和公示，由市衛(wèi)生健康行政部門負責審查和審批。衛(wèi)生健康行政部門可依據(jù)電子化注冊系統(tǒng)和網(wǎng)上申請材料進行受理、審查和審批。
對于正式受理的設置審批和執(zhí)業(yè)登記申請材料，衛(wèi)生健康行政部門應在20日內(nèi)作出行政許可決定。
??? 第十條?對于需核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的醫(yī)療機構(gòu)，審批權限按照以下規(guī)定劃分：
??? （一）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳獨資醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的三級醫(yī)院和三級婦幼保健院，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責設置材料接收、受理和公示，由市衛(wèi)生健康委負責審查和審批?！?/span>
??? （二）中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、港澳中醫(yī)獨資醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的三級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)(含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院)，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責設置材料接收、受理和公示，由市中醫(yī)管理局負責審查和審批。
??? （三）床位在99張以下的三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門審批，在核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時報市衛(wèi)生健康委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。
??? （四）除中外合資、合作門診部和診所由所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門辦理執(zhí)業(yè)登記外，其他醫(yī)療機構(gòu)由原批準其設置的衛(wèi)生健康行政部門直接辦理執(zhí)業(yè)登記。
????第十一條?對于僅核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)，審批權限按照以下規(guī)定劃分：
??? （一）香港和澳門服務提供者設置的合資、合作醫(yī)療機構(gòu)和血液透析中心，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責執(zhí)業(yè)登記材料接收、受理和公示，由市衛(wèi)生健康委負責審查、審批并核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
??? （二）香港和澳門服務提供者設置的合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責執(zhí)業(yè)登記材料接收、受理和公示，由市中醫(yī)管理局負責審查、審批并核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
??? （三）其他醫(yī)療機構(gòu)由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責執(zhí)業(yè)登記并核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
??? 第十二條 本市實行醫(yī)療機構(gòu)批準公示制。
??? （一）對于受理的醫(yī)療機構(gòu)設置、執(zhí)業(yè)登記和有關地址變更申請，衛(wèi)生健康行政部門應通過公示的方式征詢利害關系人意見。公示應通過實地張貼公示告知和在部門網(wǎng)站發(fā)布信息等形式同步進行；公示時間為5日；公示內(nèi)容應包括擬設醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）、診療科目及申請方等有關信息。衛(wèi)生健康行政部門應將公示的有關情況進行記錄并在審批檔案中予以留存。對同一審批事項在設置審批時已完成公示的，執(zhí)業(yè)登記時不再進行公示；在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門已完成公示的，市衛(wèi)生健康部門不再進行公示。
??? （二）對于申請設立社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門除公示外還應征詢醫(yī)療機構(gòu)所在地街道辦及居委會的意見。征詢意見的有關記錄和材料應在審批檔案中予以留存。
??? （三）公示期間接到實名舉報或異議的，負責公示的衛(wèi)生健康行政部門應當及時組織查實。公示時間不計入醫(yī)療機構(gòu)許可時限。
??? 第十三條?申請設置醫(yī)療機構(gòu)，應當根據(jù)國家和北京市有關規(guī)定提交以下材料：
??? （一）設置申請書。
??? （二）設置可行性研究報告。可行性研究報告應當包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，并附設置單位或設置人的資信證明。
??? （三）選址報告和建筑設計平面圖。選址報告應當包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容，并附方位圖及醫(yī)療機構(gòu)房屋產(chǎn)權證明或者使用證明。
????由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構(gòu)的，還應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十七條規(guī)定提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
????申請設置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應當按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》和《北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會關于開展設立中外合資合作非營利性醫(yī)療機構(gòu)試點工作的通知》的規(guī)定提交相關證明材料。
????申請設置港澳獨資醫(yī)療機構(gòu)的，還應當提交香港和澳門服務提供者證明；其中申請設置港澳獨資醫(yī)院的，還應當按照《香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交相關證明材料。
????營利性醫(yī)療機構(gòu)還應當具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）。
??? 申請人在提交設置申請材料時可通過電子化注冊系統(tǒng)在線提交電子材料，并在取得《醫(yī)療機構(gòu)設置批準書》時同時向?qū)徟鷻C關提交與電子材料一致的紙質(zhì)材料。
??? 第十四條?《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期為：三級醫(yī)療機構(gòu)3年，其余醫(yī)療機構(gòu)1年。
??? 第十五條?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)前，必須申請登記，領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。本市建立執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，要組織審核專家組對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu)科室設置、儀器設備、基本設施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進行現(xiàn)場抽查審核，形成書面意見。現(xiàn)場審核不合格的，不得核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。專家審核時間不計入行政許可時限內(nèi)。
??? 第十六條?醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應當提交下列材料：
????（一）《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。
????（二）房屋產(chǎn)權證明或者使用證明。?
????（三）資產(chǎn)評估報告。?
????（四）醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖。?
????（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度。?
????（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復印件（附法定代表人或主要負責人任職證明和簽字表）。?
????（七）需進行設置審批的醫(yī)療機構(gòu)，應當提交《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》。不需進行設置審批、直接申請執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構(gòu)，如由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構(gòu)的，還應當提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
??? （八）營利性醫(yī)療機構(gòu)還應當具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）。
??? （九）申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
??? （十）申請設置港澳合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應當提交香港和澳門服務提供者證明。
????申請人在提交執(zhí)業(yè)登記申請材料時可通過電子化注冊系統(tǒng)在線提交電子材料，并在取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時同時向登記機關提交與電子材料一致的紙質(zhì)材料。對于申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，可不再提交有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
??? 第十七條?衛(wèi)生健康行政部門應當嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機構(gòu)診療科目，確保醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務項目與醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔的功能和任務相適應。對在一級診療科目下設置二級學科(專業(yè)組)，且具備相應設備設施、技術水平和業(yè)務能力條件的，應當核準登記二級診療科目；禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫(yī)療服務項目。
????第十八條?在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，醫(yī)療機構(gòu)可以委托獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)療消毒供應中心或者有條件的其他醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、醫(yī)療消毒供應等服務。衛(wèi)生健康行政部門可以將該委托協(xié)議作為醫(yī)療機構(gòu)相關診療科目的登記依據(jù)，并在診療科目后備注“協(xié)議”。本市醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應當符合相應醫(yī)療機構(gòu)基本標準，具備醫(yī)學檢驗、病理診斷、醫(yī)學影像、消毒供應等服務能力。?
??? 第十九條?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記與其他部門的有關醫(yī)療機構(gòu)審批事項實行并聯(lián)審批。衛(wèi)生健康行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》時，應告知醫(yī)療機構(gòu)按照國家和本市有關規(guī)定辦理消防、環(huán)保、放射診療、大型設備配置等有關手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)應按照有關規(guī)定至相關部門辦理手續(xù)，保障依法執(zhí)業(yè)。
??? 第二十條?醫(yī)療機構(gòu)所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當在醫(yī)療機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個月內(nèi)，對醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負責人、經(jīng)營性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符，診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實際開展項目是否相符，醫(yī)療廣告是否符合要求等醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進行監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應依法予以處理。
??? 第二十一條?《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年(校驗期1年)或15年(校驗期3年)。
第三章 變更、校驗與注銷登記
????第二十二條?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、服務對象、服務方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)發(fā)生變更的，應向準予登記的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理變更登記。
????第二十三條?醫(yī)療機構(gòu)申請辦理變更登記，應當向衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：
（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》。
（二）申請變更登記的原因和理由。
（三）根據(jù)申請變更項目的不同，還應根據(jù)本辦法規(guī)定提交其他相關證明材料。
????第二十四條?申請變更名稱的，應當向衛(wèi)生健康行政部門提交該醫(yī)療機構(gòu)主管單位出具的批準文件或證明；其中營利性醫(yī)療機構(gòu)還應當具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（工商營業(yè)執(zhí)照登記信息由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）。
????第二十五條?因原登記地址名稱變更但實際不遷址，申請變更地址的，應當向衛(wèi)生健康行政部門提交所在地公安機關出具的地址名稱變更證明。因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應當向衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：
????（一）書面請示(說明變更地址的理由、變更后的詳細地址、床位(牙椅)數(shù)量、診療科目和科室設置、人員設備配備等)。
????（二）可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽敯ā夺t(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容。
????（三）選址報告和建筑設計平面圖。選址報告應當包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容，并附方位圖及新址房屋產(chǎn)權證明或者使用證明。
（四）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度。
????（五）新址主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。對于申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，可不再提交資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
????在市衛(wèi)生健康行政部門登記的機構(gòu)申請變更地址的，應首先向新址所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門提出申請，由區(qū)衛(wèi)生健康行政部門初審和公示后，將申請材料和初審意見（說明新址是否符合所在區(qū)衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)標準及公示情況）一并報市衛(wèi)生健康行政部門審批。
????第二十六條?申請變更法定代表人或主要負責人的，應當向衛(wèi)生健康行政部門提交合法有效的任免文件、任職證明及醫(yī)療機構(gòu)法定代表人(主要負責人)簽字表。其中營利性醫(yī)療機構(gòu)還應當具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（工商營業(yè)執(zhí)照登記信息由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）。
????第二十七條?申請變更注冊資金的，應當向衛(wèi)生健康行政部門提交相關資產(chǎn)變更證明材料。其中營利性醫(yī)療機構(gòu)還應當具備該醫(yī)療機構(gòu)的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息（由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗，不要求申請人提交）?！?/span>
????第二十八條?申請變更床位(牙椅)數(shù)量的，應當向衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：
????（一）書面請示(說明變更床位(牙椅)的理由、變更后的床位(牙椅)數(shù)量和用途、醫(yī)療機構(gòu)近三年工作量及平均住院日、床位使用率、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)等工作效率指標、相關的診療科目和科室設置、人員、場地和設備配備等)。
（二）建筑設計平面圖(標明變更的床位(牙椅)所在位置)。
涉及改、擴建的還應提交可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽敯ā夺t(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，市衛(wèi)生健康行政部門登記機構(gòu)需附所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門的審核意見。
在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門登記的醫(yī)療機構(gòu)總床位達500張以上的，在增加床位數(shù)量前應報市衛(wèi)生健康行政部門審核同意。
????第二十九條?申請變更診療科目的，應當向衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：
????（一）變更診療科目的書面請示。
（二）醫(yī)療機構(gòu)建筑平面圖、醫(yī)療機構(gòu)設計平面圖(標明新增診療科目用房位置)。
（三）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關情況(醫(yī)、護、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄及有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復印件)。對于申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，可不再提交有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
（四）擬開展科目的設備情況。
（五）相關規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務情況說明。
????第三十條?衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)本區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃和本辦法審查和批準醫(yī)療機構(gòu)增設診療科目。
??? 第三十一條?醫(yī)療機構(gòu)設置診療科目應滿足以下要求：
?（一）每設置一個診療科目至少要具備一名本專業(yè)的醫(yī)師，同時按《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》等規(guī)定配備相關衛(wèi)生技術人員。為護理站、養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設護理站核定“全科醫(yī)療科”診療科目時，可以以符合護理站基本標準的護士作為核定診療科目的人員依據(jù)。
（二）獨立設置開展該診療科目的診室。
（三）應在設施、設備等方面滿足開展診療業(yè)務的需求。
??? （四）新增診療科目要符合相關法律法規(guī)規(guī)定的要求。
??? 第三十二條?已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構(gòu)申請變更類別的，應向準予登記的衛(wèi)生健康行政部門提出申請，提交以下材料：
??? （一）變更類別的書面請示（說明變更類別的理由、變更后的醫(yī)療機構(gòu)名稱、功能定位、診療科目和科室設置、人員設備配備情況)。
??? （二）可行性研究報告。可行性研究報告應當包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，可適當簡化。市衛(wèi)生健康行政部門登記機構(gòu)需附所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門的審核意見。
??? （三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖。
??? （四）房屋產(chǎn)權證明或者使用證明。
????（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度。?
????（六）醫(yī)療機構(gòu)各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復印件。對于申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的，可不再提交有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
????醫(yī)療機構(gòu)變更類別后依審批權限需改變登記機關的，應經(jīng)原登記機關同意并辦理注銷，向變更后的登記機關申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
??? 第三十三條?建立變更登記重要事項現(xiàn)場審查制度。醫(yī)療機構(gòu)申請變更診療科目、床位(牙椅)數(shù)量及遷址、增加地址等事項及改變類別、級別的，衛(wèi)生健康行政部門應組織專家對相應申請事項進行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查不合格的，不予變更登記。專家審核時間不計入行政許可時限內(nèi)。
??? 第三十四條?達到校驗期的醫(yī)療機構(gòu)應當申請校驗。醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為：
????（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)校驗期為3年。
（二）其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年。
（三）暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。
（四）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)和港澳獨資醫(yī)院的校驗期按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》及《香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
??? 第三十五條?醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期滿前3個月向準予登記的衛(wèi)生健康行政部門申請校驗，并提交以下材料：
????（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》。
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件。
（三）各年度工作總結(jié)。
（四）診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況。
（五）校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、指導結(jié)果及整改情況。
（六）校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況。
（七）特殊醫(yī)療技術項目開展情況。
??? 第三十六條?醫(yī)療機構(gòu)有以下情況之一的，應當辦理醫(yī)療機構(gòu)注銷登記手續(xù)：
?? （一）因分立或者合并而終止。
（二）歇業(yè)。
（三）依法宣告破產(chǎn)或解散。
（四）被依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（五）個體行醫(yī)人員死亡或者喪失行醫(yī)能力的。
（六）醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定申請校驗，且在登記機關責令其按規(guī)定補辦申請校驗手續(xù)后，在限期內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的。
（七）醫(yī)療機構(gòu)暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的及暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的。
??? 第三十七條?醫(yī)療機構(gòu)符合本辦法第三十六條中的情形的，應當主動辦理注銷，至原登記機關提交以下材料：
?? （一）《醫(yī)療機構(gòu)注銷登記注冊書》。
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本及副本原件。
（三）醫(yī)療機構(gòu)印章（印章依法交回法人登記機關的除外）。
（四）申請注銷的原因和理由說明。
????對于醫(yī)療機構(gòu)未主動辦理注銷的，登記機關應在發(fā)現(xiàn)其符合注銷情形后通知其在20日內(nèi)辦理注銷手續(xù)。對于在限期內(nèi)仍不辦理注銷的，登記機關應當注銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并向社會公告。
第四章 附?則
????第三十八條?本辦法自2019年8月1日起施行。2014年6月25日原北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會、北京市中醫(yī)管理局發(fā)布的《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》(京衛(wèi)醫(yī)政字〔2014〕100號)同時廢止。原北京市衛(wèi)生局、北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會，北京市中醫(yī)管理局在此以前發(fā)布的其他存在與本辦法不一致的規(guī)定的，以本辦法為準。
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