??? 為進(jìn)一步深入貫徹中央八項(xiàng)規(guī)定精神學(xué)習(xí)教育，促進(jìn)浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，省醫(yī)療器械審評中心調(diào)研組赴溫州開展注冊審評“調(diào)研+服務(wù)”工，期間走訪了浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司、浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司。
??? 調(diào)研組參觀了企業(yè)自動化生產(chǎn)車間和CNAS檢驗(yàn)室、體驗(yàn)了關(guān)鍵生產(chǎn)工序的人工智能可視化檢測、了解產(chǎn)業(yè)布局情況。在座談交流環(huán)節(jié)，企業(yè)詳細(xì)介紹了目前醫(yī)用針針頭研發(fā)的行業(yè)動向，以及在升級安全設(shè)計(jì)、創(chuàng)新工藝技術(shù)上的改良趨勢；同時(shí)也展望了未來眼科系列產(chǎn)品的國產(chǎn)化，并就國產(chǎn)化替代的進(jìn)程中如何從“抄作業(yè)時(shí)代”走向“自主命題時(shí)代”與調(diào)研組開展深入交流。同時(shí)對多家企業(yè)就臨床路徑選擇、強(qiáng)標(biāo)實(shí)施情況、生物學(xué)試驗(yàn)和以藻酸鹽和殼聚糖為典型的功能性敷料的注冊方面開展“專家問診式”咨詢答疑，并進(jìn)行針對性指導(dǎo)。
??? 此次走訪調(diào)研工作及服務(wù)座談的過程中，充分彰顯了傳統(tǒng)醫(yī)療器械制造業(yè)正在加快向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的現(xiàn)狀，當(dāng)?shù)仄髽I(yè)主動開辟差異化賽道，在細(xì)分領(lǐng)域精耕細(xì)作，在新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展和高附加值產(chǎn)品的開發(fā)上布局先手棋。下一步，器審中心將持續(xù)推進(jìn)對高科技賦能產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品的注冊引領(lǐng)，做好靠前服務(wù)、主動服務(wù)工作，為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。