??? 5月23日，國家藥監(jiān)局器械長三角分中心在合肥市舉辦醫(yī)療器械綜合類專題培訓(xùn)班。省局黨組成員、副局長丁家碧出席培訓(xùn)班并致辭。長三角區(qū)域近300位企業(yè)代表和藥品監(jiān)管人員參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)中，分中心相關(guān)專家聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批政策法規(guī)要求，重點解讀了醫(yī)療器械臨床評價報告技術(shù)指導(dǎo)原則，分類講解了有源器械、無源器械及體外診斷試劑注冊申報資料要求，并就醫(yī)療器械注冊申報有關(guān)問題進(jìn)行了互動交流。
??? 本次培訓(xùn)是貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》關(guān)于“發(fā)揮審評檢查分中心和醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)央地聯(lián)動機制作用，加強對注冊申報規(guī)則的宣傳解讀”的具體舉措，旨在進(jìn)一步加大對長三角區(qū)域醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，持續(xù)推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。