各市、縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
????根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào)）精神，針對(duì)當(dāng)前我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用實(shí)際，現(xiàn)就藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用管理有關(guān)事宜通知如下：
????一、總體要求
????堅(jiān)持藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備政策，在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，逐年提升我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例，強(qiáng)化監(jiān)督檢查責(zé)任落實(shí)，推進(jìn)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在向公眾提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)方面發(fā)揮積極作用。
????二、過(guò)渡政策
?????（一）按照《藥品管理法》第五十二條規(guī)定，對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)（不包括只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，下同）必須配備執(zhí)業(yè)藥師。按照《安徽省創(chuàng)優(yōu)“四最”營(yíng)商環(huán)境工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于印發(fā)貫徹落實(shí)全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)工作舉措的通知》（皖四最辦〔2020〕5號(hào)）相關(guān)要求，申請(qǐng)開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制（相關(guān)業(yè)務(wù)人員配備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門組織培訓(xùn)考核合格后上崗），具體由各市、省直管縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管部門明確，并組織實(shí)施。新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于當(dāng)前藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通告》（2020年第23號(hào)）規(guī)定，將籌建和驗(yàn)收程序合并執(zhí)行。
????（二）我省市、縣城區(qū)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)（不含只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)）必須配備執(zhí)業(yè)藥師，未配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門店）必須核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營(yíng)范圍。
????（三）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)已有的藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門店）未配備執(zhí)業(yè)藥師的（不含已配備），允許配備使用藥學(xué)技術(shù)人員(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過(guò)渡期使用至2025年12月31日。???
????（四）根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》（食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào)）有關(guān)政策，目前仍在市、縣城區(qū)的藥品零售企業(yè)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的從業(yè)藥師，可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用至2025年12月31日。
????(五）省局2019年11月29日印發(fā)的《促進(jìn)藥品零售（連鎖）企業(yè)健康發(fā)展具體舉措》，未涉及執(zhí)業(yè)藥師配備使用的相關(guān)政策規(guī)定，仍按原規(guī)定執(zhí)行。
????三、工作要求
????（一）各市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師對(duì)維護(hù)公眾用藥安全的重要意義，承擔(dān)行政審批機(jī)構(gòu)在許可過(guò)程中要對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備情況嚴(yán)格審核把關(guān)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備的，堅(jiān)決不予許可或換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
????（二）各市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處藥品零售企業(yè)不按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為，對(duì)查實(shí)屬于“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師，要及時(shí)上報(bào)省局錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，撤銷其注冊(cè)證書(shū)，公開(kāi)進(jìn)行曝光，并將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。
（三）各市市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師情況的督查檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)責(zé)令整改。藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用工作將列為省局對(duì)各市藥品安全年度考核指標(biāo)，確保到2025年底以前，我省所有藥品零售企業(yè)均能符合國(guó)家關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備政策。
????此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用與本規(guī)定不一致的，按本規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家對(duì)于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)管理有新規(guī)定的，從其規(guī)定。
?????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????? ?安徽省藥品監(jiān)督管理局
????????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????? ?2021年3月11日
????（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）