??? 一直以來，藥店都是百姓購買藥品、使用藥品最便捷的一環(huán)，也是醫(yī)保基金使用的重要場所，嚴格監(jiān)管、規(guī)范藥店經(jīng)營行為十分必要。近日，全國多地陸續(xù)發(fā)布當(dāng)?shù)?024年度藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管計劃和醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)管計劃，隨著國家監(jiān)管態(tài)勢升級，藥店要注意，這些紅線千萬不能碰！
??? 1. 騙取醫(yī)保醫(yī)?；?
??? 近年來，一些定點醫(yī)藥機構(gòu)“明目張膽”的騙保行為有所遏制，但是“跑冒滴漏”現(xiàn)象依然比較普遍，同時騙保手段更趨隱蔽。
??? 2023年4月，浙江杭州醫(yī)保局公布了一批“醫(yī)?；鸨O(jiān)管典型案例”，其中一個案例涉案金額120余萬元，相關(guān)人員被判刑10年6個月；同年8月，浙江嘉興平湖市人民法院公布的典型案例中，一藥店老板被判刑3年，并處罰金10萬元。
??? 2023年8月，全國醫(yī)保基金飛行檢查正式拉開帷幕，定點零售藥店被首次納入醫(yī)?；痫w行檢查范圍，主要檢查包括將醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤坊蚱渌唐反畵Q成醫(yī)保藥品，偽造、變造醫(yī)保藥品“進、銷、存”票據(jù)和賬目等。目前，多地開展醫(yī)保定點零售藥店違規(guī)使用醫(yī)保基金專項整治工作，對零售藥店安裝監(jiān)控、定期對定點藥店開展實時巡查等。
??? 與此同時，為精準打擊醫(yī)?；鹗褂眠`規(guī)、違法問題，國家醫(yī)保局正在構(gòu)建嚴密的大數(shù)據(jù)監(jiān)管體系，同時推進醫(yī)保智能審核和監(jiān)控工作，醫(yī)保智能監(jiān)管子系統(tǒng)正在覆蓋更多統(tǒng)籌地區(qū)，全國醫(yī)保智能監(jiān)控“一張網(wǎng)”逐步織成。隨著醫(yī)保天眼的鋪開，醫(yī)?；鹗褂玫那?、中、后系列行為均在監(jiān)管范圍之內(nèi)。
??? 此外，為打擊欺詐騙保，國家醫(yī)保局官微掛出“騙?！迸e報獎勵暫行辦法明確，舉報醫(yī)藥定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店騙保行為的，符合一定條件可以獲得最高20萬元獎金。在“全民皆兵”的時代，更是大大增加了騙保的風(fēng)險。
??? 2. 網(wǎng)絡(luò)違規(guī)售藥
??? 2024年1月15日，國家藥監(jiān)局公布5起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法案例，涉及短視頻平臺、聊天社交平臺以及頭部電商平臺，涉案藥店通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售違規(guī)藥品，共計被罰364.53萬元，單家藥店最高被罰100萬。
??? 更令人震驚的是，近日莆田市市場監(jiān)督管理局公布的一起行政處罰，違法行為人吳某因無證生產(chǎn)銷售藥品，被重罰2949萬元。
??? 此外，通過查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，2023年披露的四批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例共17起，其中無證經(jīng)營藥品案數(shù)量高達7起，占比超4成，多為商家在未取得或使用偽造《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，在社交以及電商平臺出售藥物，均被處以沒收違法所得、罰款的行政處罰。
??? 可見，“無證經(jīng)營”已然成為了網(wǎng)售藥品違法違規(guī)經(jīng)營的重災(zāi)區(qū)。
??? 2024年1月5日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指南(試行)》，旨在指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門對提供第三方平臺服務(wù)的企業(yè)開展監(jiān)督檢査工作。
??? 近期，為進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，陜西省藥監(jiān)局在“全省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作會議”上，明確即日起至10月底，陜西省將對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)開展集中治理。
??? 除陜西省外，開年以來，已有安徽、陜西、山東、湖北、寧夏、江蘇等省份先后部署開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作。
??? 3. 違規(guī)銷售處方藥
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。然而，從各地監(jiān)管部門公布的檢查結(jié)果來看，違規(guī)銷售處方藥的情況并不少見。其中，執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、不憑處方銷售處方藥審方流程如同虛設(shè)、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題較為突出。
??? 近期，為加強處方藥銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為，多地開展了零售藥店違規(guī)銷售處方藥專項整治行動，狠抓未憑處方銷售處方藥“頑瘴痼疾”行為。
??? 例如，近期湖南省張家界市對轄區(qū)內(nèi)零售藥店處方藥不憑處方銷售行為進行強化檢查，共出動執(zhí)法人員1798人次，對全市635家零售藥店開展地毯式的監(jiān)督檢查，下達責(zé)令改正通知書186份，約談33家、給予警告處罰31家、立案查處1家，未憑處方銷售處方藥行為得到有效整治。
??? 另近日江西省婺源縣市場監(jiān)管局組織開展的“處方藥未憑處方銷售專項整治行動”中，共出動執(zhí)法人員60人次，檢查藥品零售企業(yè)30家次，對執(zhí)業(yè)藥師不在崗、不憑處方銷售處方藥問題零售藥店下達責(zé)令改正通知書4家。
??? 4. 銷售假藥、劣藥
??? 最高法數(shù)據(jù)顯示，2013年至2021年，全國法院共審結(jié)生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪，生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件超過2.7萬件。
??? 近段時間，多地展開新一輪假藥打擊行動，一批假藥案也隨之告破。
??? 2024年1月，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布一則的行政處罰通知顯示；廣東xxx有限公司生產(chǎn)劣藥壯腰健腎丸，被沒收違法所得15.70萬元，并處貨值金額的十倍罰款164.73元。
??? 另日前甘肅省白銀市景泰縣公安局成功破獲一起涉案金額達8000余萬元的特大跨省生產(chǎn)、銷售假藥案，斬斷了一條涉及全國21個省市，通過7級網(wǎng)絡(luò)代理銷售假藥的龐大營銷鏈條，抓獲犯罪嫌疑人40人，案件正在進一步辦理中。
??? 按新版《藥品管理法》規(guī)定，存在銷售劣藥的行為的企業(yè)，賣假藥下限罰款150萬，零售劣藥下限罰款10萬。從上述懲處力度來看，其銷售劣藥的所得，與吃的罰單相比幾乎不成正比，可謂得不償失，藥店務(wù)必謹守合規(guī)底線。
??? 5. 虛假、夸大宣傳
??? 近年來，藥店因虛假宣傳等行為收到巨額罰單的案例時有發(fā)生。
??? 針對違規(guī)宣傳現(xiàn)象，藥監(jiān)檢查重點排查四個方面：一是任意擴大藥品適應(yīng)癥（功能主治）、醫(yī)療器械適用范圍、保健食品保健功能和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的適用人群范圍；二是含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證；三是含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者、消費者等名義和形象為產(chǎn)品功效作證明；四是含有治愈率和有效率等內(nèi)容。
??? 2023年8月，桂林市市場監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布一則消息，一門店在其經(jīng)營場所墻上懸掛處方藥廣告宣傳牌，最終該門店被市場監(jiān)管部門依法處以罰款人民幣20萬元整。
??? 此外，保健品由于毛利可觀，宣稱保健食品具有治療功效也是藥店違法宣傳“重災(zāi)區(qū)”。如此前為銷售某品牌蛋白粉，贛州某大藥房在空白海報紙上填寫相關(guān)產(chǎn)品具有“增強免疫力、預(yù)防感冒、激活人體細胞、促進身體生長、抵抗細菌和感染”等夸大功效的宣傳用語，并張貼在藥店內(nèi)進行宣傳，被罰款2萬元。
??? 6. 價格差異/違規(guī)買贈促銷
??? 現(xiàn)在全國大部分地區(qū)藥店藥價是市場自主定價，自負盈虧，定價多少是市場行為，但由于顧客對醫(yī)藥價格高度敏感，藥品價格也成為了“投訴”的重點。
??? 日前，有市民通過洛陽網(wǎng)“百姓呼聲”平臺反映，自己在某藥店購買了一盒阿奇霉素分散片，售價36元一盒。之后，他又到相距不遠的另外一家藥店，發(fā)現(xiàn)同一廠家、同一規(guī)格的藥品售價為每盒19.9元，二者相差16.1元。
??? 此外，“買贈促銷”也是藥店經(jīng)營中的“頑疾”。
??? 春節(jié)期間，在不少藥店內(nèi)隨處可見“驚爆價”“買藥贈驚喜”等字樣的POP，上面還會列出一些打折藥品的名稱，以此吸引顧客購藥。實際上，其中有些促銷活動已經(jīng)屬于違法行為，如造成危害后果，將面臨5萬-20萬元的罰款。
??? 近日，廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局在檢查時發(fā)現(xiàn)，某藥店在促銷“某牌腸炎寧片”“某牌強陽保腎丸”等藥品時，在藥品包裝盒外貼有“第二盒0元”“買1得2”等促銷標識。經(jīng)查，“某牌腸炎寧片”為甲類非處方藥，“某牌強陽保腎丸”為處方藥。另外一家藥店內(nèi)也貼有“全場滿199元得益氣養(yǎng)血口服液1盒”的宣傳海報。經(jīng)查，“益氣養(yǎng)血口服液”為甲類非處方藥。
??? 根據(jù)自2024年1月1日起實施的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條規(guī)定：“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；造成危害后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款……以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾直接或者變相贈送處方藥、甲類非處方藥的?！眻?zhí)法人員分別向兩家店發(fā)出《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令立即改正。如果逾期不改正的，將處以五千元以上五萬元以下罰款；造成危害后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款。