一是實施風(fēng)險會商。制定了藥品安全風(fēng)險管理辦法和預(yù)警制度，不定期對企業(yè)存在的風(fēng)險點進行排查，每年組織市局相關(guān)監(jiān)管科室、稽查支隊、區(qū)縣局藥品科以及檢驗檢測和不良反應(yīng)監(jiān)測人員召開風(fēng)險會商會至少兩次，根據(jù)日常監(jiān)督檢查情況和收集的質(zhì)量安全信息，對全市125家藥品、醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)企業(yè)逐個進行風(fēng)險分析評估，制定風(fēng)險清單，加強重點監(jiān)管。
二是實施風(fēng)險分級監(jiān)管。將在產(chǎn)的20家藥品生產(chǎn)企業(yè)分級為A級7家、B級11家、C級2家，按照分險等級分別制定防控措施，形成風(fēng)險評估報告，實行有針對性的監(jiān)管。對在產(chǎn)注射劑及體外診斷試劑企業(yè)每年至少檢查兩次；由區(qū)縣局監(jiān)管的藥品生產(chǎn)企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)每年至少檢查2次以上，其中，市局至少進行全覆蓋抽查一次，通過精準(zhǔn)監(jiān)管，將有限的監(jiān)管力量用有刀刃上。
三是實施精準(zhǔn)抽檢。制定《全市2018年藥品市場質(zhì)量抽檢工作計劃》，統(tǒng)籌安排全年75批次省級評價抽驗、140批次省級重點監(jiān)督抽驗和700批次市級監(jiān)督抽檢任務(wù)，目前已完成省級評價抽驗75批次、省級重點監(jiān)督抽驗129批次，市級藥品監(jiān)督抽驗270批次，發(fā)現(xiàn)不合格藥品17個批次，均按程序進行了處置。在全省率先開展市級醫(yī)療器械抽查檢驗，對國抽和省抽沒有覆蓋到的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。
四是加強不良反應(yīng)監(jiān)測。督導(dǎo)藥品醫(yī)療器械和化妝品使用和經(jīng)營單位認(rèn)真做好不良反應(yīng)上報工作，對上市后藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量進行持續(xù)監(jiān)測。上半年共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告1378份，其中新的嚴(yán)重的報告376份；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告 867份，其中嚴(yán)重的209份；化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告 110份，藥物濫用調(diào)查表171份。
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