各市、縣（市、區(qū)）人民政府，省政府直屬各單位：
《浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的實施意見》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真貫徹執(zhí)行。
二O一一年五月二十日
浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的實施意見
為確?；舅幬镏贫软樌麑嵤?，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）精神，現(xiàn)就我省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制提出以下實施意見：
一、總體思路
實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立比較完善的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
二、主要措施
(一) 明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下，通過市場競爭進行采購。省衛(wèi)生廳是我省基本藥物集中采購的主管部門，對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。浙江省藥品集中采購平臺（以下簡稱采購平臺）為基本藥物集中采購平臺，是政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省藥械采購中心是我省基本藥物采購工作的專門機構(gòu)，具體負責(zé)基本藥物的采購工作，利用采購平臺開展基本藥物采購工作，負責(zé)平臺的使用、管理和維護。各市、縣（市、區(qū)）不設(shè)招標(biāo)采購平臺，不另指定集中招標(biāo)采購機構(gòu)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與省藥械采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。省藥械采購中心作為采購的責(zé)任主體，負責(zé)定期匯總?cè)』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負責(zé)合同執(zhí)行。省藥械采購中心在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，必要的工作經(jīng)費列入財政預(yù)算。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關(guān)部門要切實加強對基本藥物采購的監(jiān)管?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照協(xié)議定期向省藥械采購中心提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時付款。
(二)合理編制基本藥物采購計劃。省藥械采購中心定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，按照臨床必需和基層實際確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量。要兼顧成人和兒童用藥需要。省衛(wèi)生廳要加強指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。暫無法確定采購數(shù)量的，也可以通過一定區(qū)域單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物具體到劑型和規(guī)格只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物具體到劑型和規(guī)格只由這一家企業(yè)供應(yīng)。
(三)加強基本藥物市場價格調(diào)查。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管和物價等相關(guān)部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調(diào)查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格。市場實際購銷價格作為基本藥物采購的重要依據(jù)，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。省藥械采購中心通過集中采購確定的采購價格(包括配送費用)即為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。
(四)明確基本藥物供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購(含配送)。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負責(zé)。
(五)區(qū)別情況分類采購。區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。對臨床常用且價格低廉(日平均使用費用在3元以下的基本藥物)，或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。其他基本藥物均應(yīng)進行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，省藥械采購中心可采取網(wǎng)上議價等方式與投標(biāo)企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標(biāo)，該種藥品按同期全國最低中標(biāo)價實行掛網(wǎng)采購。對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，省藥械采購中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院醫(yī)改辦備案。
基本藥物集中采購周期原則上為一年，若有特殊情況，按照國家和我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(六)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理?；舅幬锊少徱裱|(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。主要采用“雙信封”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP(GSP)資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。商務(wù)標(biāo)書中的投標(biāo)報價應(yīng)包含配送費用。對307種國家基本藥物，總體實行全省一個區(qū)域采購，對部分供應(yīng)緊張的藥品，采取分區(qū)域（原則上不超過三個區(qū)域）采購的辦法。對150種省增補藥物，按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、綜合評分，同品規(guī)藥品中標(biāo)3家企業(yè)的原則進行集中采購，先選商務(wù)標(biāo)最低價1家中標(biāo)，再選綜合得分最高分2家中標(biāo)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購中標(biāo)結(jié)果納入縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)目錄。商務(wù)標(biāo)最低價中標(biāo)產(chǎn)品在縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定比例配備使用。省藥械采購中心確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)管局備案（具體辦法由省食品藥品監(jiān)管局按照國家有關(guān)規(guī)定另行制定）。省食品藥品監(jiān)管局要加強對基本藥物質(zhì)量的抽檢，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布。
(七)充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見。發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。建立由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理、管理等方面專家組成的基本藥物采購專家?guī)?，在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表比例應(yīng)在50%以上，省、市、縣和基層具體比例由省衛(wèi)生廳根據(jù)實際情況確定。
(八)簽訂基本藥物購銷合同。省藥械采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量以及供貨區(qū)域、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等，并負責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由采購機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
(九)嚴格基本藥物采購付款制度。建立和完善以縣（市、區(qū)）為單位的藥品統(tǒng)一結(jié)算制度，在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行交貨驗收并出具簽收單，原則上交貨驗收合格30日內(nèi)與供貨企業(yè)結(jié)算和支付貨款。具備條件的地區(qū)應(yīng)在國庫支付中心設(shè)立資金專戶，暫不具備條件的地區(qū)由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織結(jié)算。各級財政可根據(jù)需要設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。省財政廳會同省衛(wèi)生廳、省人力社保廳等有關(guān)部門按照國家規(guī)定制定統(tǒng)一支付的具體辦法。
(十)建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處罰：一次違規(guī)嚴厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布；對于我省及其他?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生行政部門公布的違法違規(guī)企業(yè)及其法人代表，兩年內(nèi)不得允許其參與我省任何藥品的招標(biāo)采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。同時，監(jiān)察、衛(wèi)生等部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。
(十一)完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。省食品藥品監(jiān)管局要做好全國統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼(電子監(jiān)管碼)和藥品電子監(jiān)管平臺推廣工作，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。進一步拓展采購平臺的功能，完善行政部門、基本藥物生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的信息通道，建立基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。
(十二)規(guī)范基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)格。規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物劑型和規(guī)格，根據(jù)基層用藥的實際需求，確定基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)劑型、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)包裝。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。國家另有規(guī)定的執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
(十三)建立基本藥物采購信息公開制度。省衛(wèi)生廳必須在招標(biāo)采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量（或供應(yīng)區(qū)域）和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
(十四)促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。各地衛(wèi)生部門要加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，推進基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。
三、工作要求
(一) 落實工作措施。建立和規(guī)范基本藥物采購機制涉及多方利益調(diào)整，將會遇到多種困難和阻力，各有關(guān)部門要切實提高認識，堅定信心，精心組織實施。要加強宣傳培訓(xùn)，取得藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及社會各界的理解和支持。密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。省衛(wèi)生廳要按照實施意見要求，會同有關(guān)部門抓緊研究我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購的具體實施方案和規(guī)則，做好新一輪基本藥物集中采購工作。
(二)明確各方責(zé)任。省政府對基本藥物采購負總責(zé)。采購機構(gòu)對基本藥物采購直接負責(zé)，要嚴格按照有關(guān)規(guī)定開展采購，保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)，合理有效降低采購價格。衛(wèi)生行政部門要加強對采購機構(gòu)日常監(jiān)管以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行采購目錄的監(jiān)督管理，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?。發(fā)展與改革部門配合衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)基本藥物采購工作。財政部門要落實基本藥物采購工作經(jīng)費，支持基本藥物貨款及時足額支付。人力社保部門要做好基本藥物與醫(yī)療保險用藥政策的銜接和協(xié)調(diào)，及時撥付應(yīng)屬醫(yī)療保險基金支付的基本藥物費用。經(jīng)信部門要對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)行為進行管理。監(jiān)察部門要對基本藥物采購的全過程進行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，對違紀違法行為進行調(diào)查處理。物價部門要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。工商行政管理部門要依法對基本藥物供需合同履行情況進行監(jiān)督檢查，對基本藥物采購過程中的不正當(dāng)競爭行為進行調(diào)查處理。食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)對基本藥物供應(yīng)企業(yè)和產(chǎn)品的資質(zhì)審核，對基本藥物的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，依法查處基本藥物供應(yīng)企業(yè)的違法違規(guī)行為。各縣（市、區(qū)）政府對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購負總責(zé)，衛(wèi)生等部門承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(三)加強監(jiān)督管理。衛(wèi)生、監(jiān)察等部門要對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購基本藥物的品種、數(shù)量、價格、回款、使用和基本藥物供貨企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)等情況實行動態(tài)監(jiān)管，確?；舅幬锊少徣^程公開透明。要切實加強采購數(shù)據(jù)和信息管理，確保數(shù)據(jù)和信息安全。對基本藥物采購中違反有關(guān)政策規(guī)定的機構(gòu)和有關(guān)人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴肅查處并追究責(zé)任。
(四)積極探索創(chuàng)新。各有關(guān)部門要進一步探索降低基本藥物采購價格、保障供應(yīng)和質(zhì)量的有效措施，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照實際購進價格銷售基本藥物。鼓勵通過發(fā)展現(xiàn)代物等多種手段，進一步降低藥品流通成本，實現(xiàn)藥品流通公開化、透明化，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)兼并重組，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序，促進藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。