各區(qū)衛(wèi)生健康委，各相關(guān)生物安全三級實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位：
現(xiàn)將《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理的通知》轉(zhuǎn)發(fā)你們，并就有關(guān)工作通知如下：
一、經(jīng)國家衛(wèi)生健康委和我委批復(fù)開展新冠病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和北京市新冠病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全和生物樣本資源管理規(guī)定，做好人員防護(hù)，嚴(yán)禁違規(guī)超范圍開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
二、新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)登錄北京市疫情防控臨床研究管理與服務(wù)信息系統(tǒng)（登錄北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)，進(jìn)入“網(wǎng)上辦事-更多-北京市疫情防控臨床研究管理與服務(wù)平臺(tái)”），及時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的備案或變更，確保備案實(shí)驗(yàn)室達(dá)到相應(yīng)要求，備案信息真實(shí)、準(zhǔn)確。
三、根據(jù)國家和北京市疫情防控形勢需要，運(yùn)輸“應(yīng)檢盡檢”人員檢測樣本的，應(yīng)按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》（原衛(wèi)生部令第45號），向北京市政務(wù)服務(wù)中心（北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路1號）提交申請材料，獲批《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》后，方可開展運(yùn)輸。根據(jù)科研活動(dòng)需要，相關(guān)機(jī)構(gòu)需將新冠病毒樣本資源轉(zhuǎn)運(yùn)至科研項(xiàng)目承擔(dān)單位的，應(yīng)按照我市生物樣本資源管理要求，向市衛(wèi)生健康委科教處申請辦理科研用樣本運(yùn)輸準(zhǔn)運(yùn)證后，方可開展運(yùn)輸。
四、開展新冠病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后依規(guī)做好感染性、毒性以及其他危害性廢物的收集、運(yùn)送、貯存和處置，陽性樣本在6 ?個(gè)月內(nèi)就地銷毀或送交市疾控中心等指定的保存機(jī)構(gòu)保存。
五、已分離得到新冠病毒毒株的生物安全三級實(shí)驗(yàn)室，要切實(shí)做好實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與毒株管理，及時(shí)將新冠病毒毒株分離、分享等情況報(bào)送國家衛(wèi)生健康委科教司，并按相關(guān)要求送交保藏機(jī)構(gòu)保藏。有關(guān)實(shí)驗(yàn)室和保藏機(jī)構(gòu)向其他實(shí)驗(yàn)室或外單位提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的疫苗株，應(yīng)獲批《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》后，方可運(yùn)輸。
六、開展新冠病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)落實(shí)生物安全直接責(zé)任，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)切實(shí)履行主體責(zé)任，成立單位生物安全專家委員會(huì)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評估，定期組織自查，在確保生物安全的前提下開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。
七、各區(qū)衛(wèi)生健康委應(yīng)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，及時(shí)將國家及北京市關(guān)于新冠病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的相關(guān)文件要求傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位；要建立常態(tài)化實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查機(jī)制，于8月底前對新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估“回頭看”，圍繞樣本接收與處理、樣本運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)操作、人員防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理等重點(diǎn)內(nèi)容，特別是前期評估中存在問題的整改情況，開展監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)立單位全覆蓋。各區(qū)衛(wèi)生健康委于8月15日前將《督查情況報(bào)告》（附件1）報(bào)送至指定郵箱（baibing@wjw.beijing.gov.cn）。我委將采取“四不兩直”方式進(jìn)行抽查。
