各有關(guān)單位：
??2020年9月起，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合陸續(xù)發(fā)文，推動(dòng)開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（以下簡(jiǎn)稱“UDI”）實(shí)施工作。截至目前，所有第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品以及第二類醫(yī)療器械中103個(gè)品種已實(shí)施UDI。為確保相關(guān)政策順利實(shí)施，推動(dòng)我市UDI工作深入開展，進(jìn)一步推廣和普及全球統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)（GS1）在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，幫助我市醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)更好地了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求、理解并執(zhí)行國內(nèi)外UDI最新政策法規(guī)，特舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系列標(biāo)準(zhǔn)公益宣貫培訓(xùn)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??一、培訓(xùn)對(duì)象
??我市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位等相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人。
??二、組織單位
??主辦單位：深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、中國物品編碼中心
??承辦單位：深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院
??協(xié)辦單位：深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
??三、培訓(xùn)內(nèi)容
??（一）GS1標(biāo)準(zhǔn)與UDI系統(tǒng)實(shí)施
??（二）UDI系列標(biāo)準(zhǔn)宣貫
??（三）條碼檢測(cè)及數(shù)據(jù)庫應(yīng)用
??（四）GS1 UDI專區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)一站式解決方案
??（五）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)施UDI
??（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何精細(xì)化管理UDI
??（七）醫(yī)療器械上市企業(yè)、經(jīng)營公司實(shí)施UDI經(jīng)驗(yàn)分享
??四、培訓(xùn)時(shí)間
??2025年6月26日（周四）8:50-17:00（簽到時(shí)間8:10-8:45）
??五、培訓(xùn)地點(diǎn)
??深圳富臨大酒店3樓華富殿，地址：深圳羅湖區(qū)和平路1085號(hào)（地鐵1號(hào)線羅湖站C/A出口步行200m）。
??六、其他事項(xiàng)
??（一）本次培訓(xùn)不收取任何培訓(xùn)費(fèi)，培訓(xùn)當(dāng)天提供免費(fèi)茶歇和午餐，參訓(xùn)人員其他食宿安排及交通費(fèi)用自理；
??（二）請(qǐng)各企業(yè)于6月23日前報(bào)送參訓(xùn)人員名單（按附件方式報(bào)名），因會(huì)場(chǎng)有限，每家單位不超過2人報(bào)名參訓(xùn)，先報(bào)先得；
??（三）本次培訓(xùn)需簽到方可進(jìn)入會(huì)場(chǎng)，請(qǐng)報(bào)名人員提前到達(dá)培訓(xùn)地點(diǎn)進(jìn)行簽到；
??（四）培訓(xùn)場(chǎng)所車位有限，建議綠色交通出行。
??七、聯(lián)系方式
??聯(lián)系人：孫先生，聯(lián)系電話：0755-83997959、13480912304。
??特此通知。
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年6月10日