??? 2024年是海鹽縣五年一遇的藥品經(jīng)營(yíng)許可證“換證大年”，預(yù)計(jì)有110家零售藥店申請(qǐng)換證許可，現(xiàn)場(chǎng)核查數(shù)量多、時(shí)間緊、任務(wù)重。為提升換證效率，確保企業(yè)安心經(jīng)營(yíng)，海鹽縣局采取“三步走”方式，把助企惠民“十件實(shí)事”作為履職擔(dān)當(dāng)?shù)闹髯ナ?，?chuàng)新藥品領(lǐng)域增值服務(wù)，有序平穩(wěn)推進(jìn)零售藥店換證工作。
??? 一是主動(dòng)介入，開(kāi)展“預(yù)約式”換證服務(wù)。借助浙江省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)系統(tǒng)，精準(zhǔn)梳理掌握2024年藥品零售企業(yè)在冊(cè)數(shù)與許可證到期時(shí)間，深入排摸企業(yè)疑難雜癥并形成“換證檢查排班表”，在企業(yè)釘釘群內(nèi)發(fā)布，主動(dòng)提醒零售藥店做好延續(xù)換證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，做到提速申報(bào)、錯(cuò)峰申報(bào)，為廣大藥品零售企業(yè)把好第一道關(guān)。
??? 二是優(yōu)化服務(wù)，開(kāi)展“保姆式”業(yè)務(wù)指導(dǎo)。圍繞“幫扶指導(dǎo)，靠前服務(wù)”理念，一方面梳理?yè)Q證所需材料、換證程序及現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，召開(kāi)全縣藥品零售企業(yè)換證培訓(xùn)會(huì)，宣貫換證最新要求，輔導(dǎo)藥店做好資料申報(bào)。另一方面，通過(guò)企業(yè)釘釘群、電話、現(xiàn)場(chǎng)咨詢等方式及時(shí)解答藥店換證審批流程疑問(wèn)，開(kāi)展“一對(duì)一”精確指導(dǎo)，促進(jìn)企業(yè)換證高效便捷。
??? 三是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展“體檢式”現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》中企業(yè)質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、采購(gòu)與驗(yàn)收、設(shè)施與設(shè)備、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、售后管理等8章共計(jì)176條缺陷項(xiàng)，一一比對(duì)并提出改善建議，為企業(yè)提供全方位、高效率、有態(tài)度換證現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，跑出藥品換證“加速度”。3月份累計(jì)幫扶指導(dǎo)藥店8家，核查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患54條，均已落實(shí)整改，強(qiáng)勢(shì)助力企業(yè)一次性通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。