??? 7月10日下午,2023年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”在蘇州工業(yè)園區(qū)啟動。宣傳周以“安全用械共享健康”為主題,將推出多樣性活動,宣傳醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章和科普知識,提高企業(yè)安全責任意識和公眾安全用械意識,助力推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 宣傳周期間,園區(qū)將開展醫(yī)療器械安全知識進社區(qū)活動,發(fā)放科普宣傳知識手冊,普及家用醫(yī)療器械使用、日常維護常識和注意事項;開展醫(yī)療器械知識有獎答題,普及安全用械知識以及醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章;開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)知識培訓,強化質(zhì)量管理、夯實主體責任,保障公眾用械安全?;顒訂赢斕?,園區(qū)即圍繞醫(yī)療器械審評審查,開展了兩場公益培訓。
??? 當前,園區(qū)正全面貫徹落實黨的二十大精神,積極打造具有國際影響力的高端醫(yī)療器械集聚區(qū),已形成體外診斷、植介入設(shè)備、影像設(shè)備三大優(yōu)勢領(lǐng)域。截至今年六月底,園區(qū)新增醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證116張,占全省10.6%,其中新增三類醫(yī)療器械注冊證36張,占全省21.6%;新增二類醫(yī)療器械注冊證80張,占全省8.6%;累計25款產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批特殊通道,占全省43.1%,其中已有15款產(chǎn)品作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,占全省53.6%,全國6.9%;園區(qū)共有7個產(chǎn)品進入江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,占全省1/3。