內(nèi)衛(wèi)醫(yī)字〔2019〕561號(hào)
各盟市衛(wèi)生健康委，委直屬各醫(yī)院，內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院：
?? 《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)第1號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）施行以來(lái)，全區(qū)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)《辦法》，醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理進(jìn)一步規(guī)范。為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管，現(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下：
一、利用信息化手段開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管工作
?? 按照國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于做好省級(jí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)工作的相關(guān)要求，自治區(qū)衛(wèi)生健康委搭建了全區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化監(jiān)管系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管系統(tǒng)，網(wǎng)址：http://zzq.nmghealth.com:8003），部署在自治區(qū)和盟市兩級(jí)全民健康信息平臺(tái)，開(kāi)展國(guó)家和省級(jí)限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要登錄監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)，并于每季度第1周將上季度相關(guān)診療信息上傳到監(jiān)管系統(tǒng)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門通過(guò)信息化手段對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展國(guó)家和自治區(qū)限制類醫(yī)療技術(shù)，以及其他需要重點(diǎn)管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的診療信息進(jìn)行收集、分析和反饋，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量控制，落實(shí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用事中事后監(jiān)管責(zé)任，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者安全（衛(wèi)生健康行政部門登錄系統(tǒng)帳號(hào)另行下發(fā)）。
二、做好限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案管理工作
?? 各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施<醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法>的通知》（內(nèi)衛(wèi)計(jì)醫(yī)字〔2018〕513號(hào)）要求，做好限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，在向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康委行政部門提交紙質(zhì)備案材料的同時(shí)，須登錄監(jiān)管系統(tǒng)填報(bào)相關(guān)備案信息；已經(jīng)提交紙質(zhì)材料完成備案的，須登錄監(jiān)管系統(tǒng)補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)備案信息。在自治區(qū)增補(bǔ)目錄公布之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅需對(duì)擬開(kāi)展的15項(xiàng)國(guó)家級(jí)限制類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行備案，自治區(qū)增補(bǔ)目錄公布后按上述要求備案。自治區(qū)衛(wèi)生健康委在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊(cè)系統(tǒng)”中增設(shè)了“備注三”一欄，標(biāo)題為“國(guó)家和省級(jí)限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案情況”（具體格式見(jiàn)附件1）。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成備案15個(gè)工作日內(nèi)，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展限制類醫(yī)療技術(shù)的技術(shù)名稱、完成備案時(shí)間等信息添加到該欄目，并注明該技術(shù)屬于國(guó)家級(jí)或省級(jí)限制類醫(yī)療技術(shù)。
三、加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制
?? 自治區(qū)衛(wèi)生健康委相關(guān)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作（附件2）。各盟市衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)限制類醫(yī)療技術(shù)開(kāi)展情況，盡快成立相關(guān)專業(yè)質(zhì)量控制組織，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成備案后實(shí)現(xiàn)兩個(gè)質(zhì)控工作“全覆蓋”，即國(guó)家級(jí)和省級(jí)限制類醫(yī)療技術(shù)全覆蓋、所有開(kāi)展限制類醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。各級(jí)質(zhì)量控制中心要充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，應(yīng)用自治區(qū)監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)本專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)質(zhì)量控制和評(píng)估，及時(shí)反饋質(zhì)控和評(píng)估結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。
四、落實(shí)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理主體責(zé)任
?? 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《辦法》要求，盡快完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理組織架構(gòu)，建立完善相關(guān)制度和工作機(jī)制，落實(shí)主體責(zé)任，全面梳理本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)開(kāi)展情況，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級(jí)管理目錄并及時(shí)調(diào)整，做好新技術(shù)、新項(xiàng)目管理工作。要加大信息公開(kāi)力度，將本機(jī)構(gòu)開(kāi)展的限制類技術(shù)目錄、手術(shù)分級(jí)管理目錄和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)范圍，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。
?? 已經(jīng)提交紙質(zhì)備案材料的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2020年1月31日前登錄監(jiān)管系統(tǒng)補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)備案信息，并完成前期所開(kāi)展國(guó)家限制類醫(yī)療技術(shù)相關(guān)病例信息填報(bào)工作。
五、加大醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)管力度
?? 各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加大醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理力度，特別是社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，指導(dǎo)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照《辦法》要求進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。要重點(diǎn)對(duì)限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的開(kāi)展情況、備案情況、信息報(bào)送情況、信息公開(kāi)情況進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、不按要求備案、提供虛假材料、不按要求報(bào)送信息、開(kāi)展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用等違反《辦法》的行為及時(shí)糾正，并依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
?? 衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局
?? 聯(lián) 系 人：吳進(jìn)龍
?? 聯(lián)系電話：0471—6946143
?? 技術(shù)支持
?? 聯(lián) 系 人：李智平
?? 聯(lián)系電話：15648121093
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2019年12月27日
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