??? 我局于2025年3月11日發(fā)布《關(guān)于部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更的通告》，告知上海山健醫(yī)療器械有限公司等2家未在其《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》載明地址從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的企業(yè)，應(yīng)自通告發(fā)布后2個月內(nèi)，向我局提出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請。截至目前，我局未收到相關(guān)申請，企業(yè)也未曾聯(lián)系我局。
??? 現(xiàn)再次予以通告，如上述企業(yè)自本通告發(fā)布之日起15日內(nèi)仍未向我局提出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請，我局將根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，依法作出注銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的決定。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年5月21日
??? 附件
未辦理相關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單
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序號
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企業(yè)名稱
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工商營業(yè)執(zhí)照注冊地址
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法定
代表人
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生產(chǎn)許可證登載生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)許可證號
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生產(chǎn)許可證有效期截止日
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1
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上海山健醫(yī)療器械有限公司
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上海市奉賢區(qū)奉金路559號2幢
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陳志樂
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上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)泗磚南路255弄172號401、501
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滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20061366號
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2025-07-29
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2
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上海方太醫(yī)療器械有限公司
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上海市青浦區(qū)華新鎮(zhèn)華志路1258號5幢2樓
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羅惠剛
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上海市青浦區(qū)華新鎮(zhèn)華丹路858號
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滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000557號
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2025-07-05
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