??? 根據《國家藥監(jiān)局關于實施<第一類醫(yī)療器械產品目錄>有關事項的通告》(2021年第107號)《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》文件規(guī)定,我局決定取消液體敷料和膏狀敷料等26個產品第一類醫(yī)療器械備案憑證,現公示取消備案產品名單(詳見附件)。
??? 附件:取消第一類醫(yī)療器械備案產品清單(第三批)
長沙市市場監(jiān)督管理局
2023年4月1日
附件? 取消第一類醫(yī)療器械備案產品清單(第三批)
|
序號
|
備案號
|
產品名稱
|
備案人名稱
|
備案人統(tǒng)一社會信用代碼
|
|
1
|
湘長械備20210454號
|
液體敷料
|
奧鎂(長沙)醫(yī)藥科技有限公司
|
91430105MA4TEFGC80
|
|
2
|
湘長械備20190204號
|
液體敷料
|
湖南寶肽生物科技有限公司
|
91430111MA4Q8DC549
|
|
3
|
湘長械備20190203號
|
液體傷口敷料
|
湖南寶肽生物科技有限公司
|
91430111MA4Q8DC549
|
|
4
|
湘長械備20210114號
|
液體敷料
|
湖南飛象制藥有限公司
|
91430181MA4RX7LE6C
|
|
5
|
湘長械備20190300號
|
液體敷料
|
湖南和州清石醫(yī)療器械有限公司
|
91430100MA4M86YJ6T
|
|
6
|
湘長械備20190299號
|
噴劑敷料
|
湖南和州清石醫(yī)療器械有限公司
|
91430100MA4M86YJ6T
|
|
7
|
湘長械備20210835號
|
液體敷料
|
湖南回首堂醫(yī)藥科技有限公司
|
91430111MA7BXKDQXY
|
|
8
|
湘長械備20210610號
|
液體敷料
|
湖南經筋導引醫(yī)療科技有限公司
|
91430100MA4RRE100Q
|
|
9
|
湘長械備20210434號
|
液體敷料
|
湖南聚星賦能醫(yī)療科技有限公司
|
91430112MA4TDWEK1G
|
|
10
|
湘長械備20210341號
|
液體敷料
|
湖南科洛克醫(yī)藥有限公司
|
91430100MA4RP90N8Y
|
|
11
|
湘長械備20210219號
|
傷口護理軟膏
|
湖南科洛克醫(yī)藥有限公司
|
91430100MA4RP90N8Y
|
|
12
|
湘長械備20200229號
|
液體敷料
|
湖南利君俊紫生物科技有限公司
|
91430124MA4PR36789
|
|
13
|
湘長械備20210469號
|
液體傷口敷料
|
湖南美柏生物醫(yī)藥有限公司
|
91430181MA4RG3UA7H
|
|
14
|
湘長械備20210313號
|
液體敷料
|
湖南泉能醫(yī)療器械有限公司
|
91430105MA4T6XYD6H
|
|
15
|
湘長械備20210127號
|
液體敷料
|
湖南瑞益朗醫(yī)療器械有限公司
|
91430100MA4Q2KY85L
|
|
16
|
湘長械備20210889號
|
液體傷口敷料
|
湖南瑞益朗醫(yī)療器械有限公司
|
91430100MA4Q2KY85L
|
|
17
|
湘長械備20210310號
|
液體敷料
|
湖南省云琦健康食品有限責任公司
|
91430104MA4RM7QF6M
|
|
18
|
湘長械備20210272號
|
液體敷料
|
湖南偉方生命科技有限公司
|
91430100MA4R9K3L3A
|
|
19
|
湘長械備20210216號
|
液體敷料
|
湖南眾鑫康醫(yī)療器械有限公司
|
91430100MA4R0TQ542
|
|
20
|
湘長械備20190449號
|
液體敷料
|
火人京創(chuàng)(湖南)醫(yī)療器材有限公司
|
91430100MA4QEMA913
|
|
21
|
湘長械備20200353號
|
液體敷料
|
康多寶醫(yī)療健康產品(湖南)有限公司
|
9143010007719849XM
|
|
22
|
湘長械備20210508號
|
液體敷料
|
長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司
|
91430100559543727U
|
|
23
|
湘長械備20190395號
|
傷口護理軟膏
|
長沙瑞泰醫(yī)學科技有限公司
|
91430100077170278X
|
|
24
|
湘長械備20180136號
|
液體敷料
|
長沙市萬膚堂醫(yī)藥科技有限公司
|
91430100MA4LCTJRX2
|
|
25
|
湘長械備20180137號
|
噴劑敷料
|
長沙市萬膚堂醫(yī)藥科技有限公司
|
91430100MA4LCTJRX2
|
|
26
|
湘長械備20180135號
|
傷口護理軟膏
|
長沙市萬膚堂醫(yī)藥科技有限公司
|
91430100MA4LCTJRX2
|