??? 2023年4月19日，評價中心在珠海舉辦了醫(yī)療器械警戒試點工作培訓。醫(yī)療器械警戒是醫(yī)療器械不良事件高質(zhì)量監(jiān)測發(fā)展的需要，是不良事件監(jiān)測工作發(fā)展到的一個新階段。它不僅擴大了監(jiān)測工作的視野，提高了監(jiān)測的主動性積極性，也為及時準確識別與控制醫(yī)療器械產(chǎn)品風險提供了更有力的保證。
??? 本次培訓，評價中心對醫(yī)療器械警戒試點工作方案重點內(nèi)容進行了詳細解讀并明確了試點工作要求；北京、上海、江蘇、山東、廣東、海南、重慶、貴州8個試點參與省分享了醫(yī)療器械警戒前期研究工作及本省試點方案和后續(xù)安排；強生、美敦力、邁瑞等注冊人代表分享了警戒試點工作實踐。與會代表對培訓內(nèi)容展開了深入交流和探討。局器械監(jiān)管司王昕處長出席了會議并講話，要求各部門、各單位要充分認識試點工作的重要意義，加強組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，做好試點工作。來自4個試點省局及4個參與省局的器械監(jiān)管處有關負責人、各省級監(jiān)測機構的相關人員及醫(yī)療器械注冊人代表共60余人參加了本次培訓。本次培訓得到了廣東省局的大力支持，廣東省局嚴振副局長出席了會議。
??? 通過此次培訓，提高了相關各方認識，為醫(yī)療器械警戒試點工作的順利開展奠定了基礎。
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