??? 2023年4月19日，評價中心在珠海舉辦了醫(yī)療器械警戒試點工作培訓。醫(yī)療器械警戒是醫(yī)療器械不良事件高質量監(jiān)測發(fā)展的需要，是不良事件監(jiān)測工作發(fā)展到的一個新階段。它不僅擴大了監(jiān)測工作的視野，提高了監(jiān)測的主動性積極性，也為及時準確識別與控制醫(yī)療器械產品風險提供了更有力的保證。
??? 本次培訓，評價中心對醫(yī)療器械警戒試點工作方案重點內容進行了詳細解讀并明確了試點工作要求；北京、上海、江蘇、山東、廣東、海南、重慶、貴州8個試點參與省分享了醫(yī)療器械警戒前期研究工作及本省試點方案和后續(xù)安排；強生、美敦力、邁瑞等注冊人代表分享了警戒試點工作實踐。與會代表對培訓內容展開了深入交流和探討。局器械監(jiān)管司王昕處長出席了會議并講話，要求各部門、各單位要充分認識試點工作的重要意義，加強組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調，做好試點工作。來自4個試點省局及4個參與省局的器械監(jiān)管處有關負責人、各省級監(jiān)測機構的相關人員及醫(yī)療器械注冊人代表共60余人參加了本次培訓。本次培訓得到了廣東省局的大力支持，廣東省局嚴振副局長出席了會議。
??? 通過此次培訓，提高了相關各方認識，為醫(yī)療器械警戒試點工作的順利開展奠定了基礎。
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