各區(qū)衛(wèi)生健康委，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)：
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》（2018年）和《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準指引》，我委研究制定了《北京市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。原有關(guān)規(guī)定與本通知不一致的，以本通知為準。
請各區(qū)衛(wèi)生健康委將本通知及時轉(zhuǎn)發(fā)所轄各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)。
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???????????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????????? ?2019年8月14日
北京市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準
?一、64排及以上X線計算機斷層掃描儀（CT）
（一）功能定位
開展放射影像檢查項目的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，均可結(jié)合臨床需求申請配置。設(shè)備要根據(jù)實際開展的檢查項目進行選型。
配置128排及以上CT的，申請機構(gòu)（不含社會辦醫(yī)和醫(yī)學影像中心）還應當具有提供高水平?？埔呻y病癥、急危重癥診療服務的能力，具有較強人才培養(yǎng)、承擔重大項目和課題研究、開發(fā)新技術(shù)應用和臨床轉(zhuǎn)化的能力。
（二）診療科目
具備衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門批準開設(shè)的CT診斷專業(yè)。
（三）技術(shù)條件
1.申請首次配置的醫(yī)療機構(gòu)，需已有X線診斷設(shè)備（CR或DR）且使用年限不少于3年。
2.申請新增配置的，原有CT設(shè)備年均工作量原則上不少于13800人次/臺（社會辦醫(yī)不做要求），檢查陽性率綜合性醫(yī)療機構(gòu)不低于60%、?？菩葬t(yī)療機構(gòu)不低于80%。
3.申請更新配置的，原則上原設(shè)備年均工作量不少于6900人次（社會辦醫(yī)不做要求），檢查陽性率綜合性醫(yī)療機構(gòu)不低于60%、?？菩葬t(yī)療機構(gòu)不低于80%，使用年限不少于6年。
4.原則上，開展心臟冠脈及器官灌注檢查項目的醫(yī)療機構(gòu)可以申請配置128排及以上CT。（社會辦醫(yī)和醫(yī)學影像中心不做要求）
（四）人員條件
1.具有完整的專業(yè)人員構(gòu)成：醫(yī)師、技師、工程師和護士。其中，醫(yī)師應取得醫(yī)學影像專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。
2.專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應當與設(shè)備數(shù)量和工作量匹配，每臺CT設(shè)備至少應具有醫(yī)師1名、技師1名、護士1名；同時應具備至少1名副高級或以上醫(yī)學影像專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師，并配備專職的醫(yī)學工程專業(yè)技術(shù)人員。
3.首次配置的，至少有1名醫(yī)師應具有3年以上CT檢查和診斷經(jīng)驗。
（五）配套設(shè)施
1.具備符合衛(wèi)生健康和生態(tài)環(huán)境部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。
2.具備鉛衣等醫(yī)用射線防護用具。
3.開展增強掃描的，具備除顫儀等急搶救設(shè)備。
4.具備完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系、硬軟件設(shè)備、信息化管理系統(tǒng)和CT穩(wěn)定性檢測設(shè)備。
5.具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。
（六）制度保障
1.具有相應的輻射防護管理制度。
2.具有相關(guān)安全事件的應急機制及處理能力。
3.具有健全的設(shè)備使用前培訓及臨床實踐機制。
4.二級及以上醫(yī)療機構(gòu)還應設(shè)置獨立的醫(yī)學工程管理部門。
（七）其他
新建機構(gòu)、醫(yī)學影像中心重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關(guān)指標，相關(guān)人員應當具有相應專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
首次配置的單位，鼓勵配置64排的CT。
二、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（MR）
（一）功能定位
開展放射影像檢查項目的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，均可結(jié)合臨床需求申請配置。設(shè)備要根據(jù)實際開展的檢查項目進行選型。
配置3.0T及以上MR的，申請機構(gòu)（不含社會辦醫(yī)和醫(yī)學影像中心）還應當具有提供高水平?？埔呻y病癥、急危重癥診療服務的能力，具有較強人才培養(yǎng)、科學研究、開發(fā)新技術(shù)應用和臨床轉(zhuǎn)化的能力。
（二）診療科目
具備衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門批準開設(shè)的磁共振成像診斷專業(yè)。
（三）技術(shù)條件
1.申請首次配置的，需已有X線計算機斷層掃描儀（CT）且使用年限不少于3年。
2.申請新增配置的，原有MR設(shè)備年均工作量原則上不少于7800人次/臺（社會辦醫(yī)不做要求），檢查陽性率綜合性醫(yī)療機構(gòu)不低于60%、?？菩葬t(yī)療機構(gòu)不低于80%。
3.申請更新配置的，原則上原設(shè)備年均工作量不少于3900人次（社會辦醫(yī)不做要求），檢查陽性率綜合性醫(yī)療機構(gòu)不低于60%、?？菩葬t(yī)療機構(gòu)不低于80%，使用年限不少于6年。
4.以下要求僅適用于公立醫(yī)療機構(gòu)（醫(yī)學影像中心除外）：
未配置過1.5T MR的醫(yī)療機構(gòu)，原則上不得申請配置3.0T及以上MR。二級及以下醫(yī)療機構(gòu)原則上不建議配置3.0T及以上MR。
集醫(yī)療、科研、教學為一體的大型綜合性或?qū)？菩匀夅t(yī)療機構(gòu)，開展相關(guān)疑難病癥的診斷、治療及評估，開展相關(guān)疾病診療標準、臨床指南的制定，承擔醫(yī)學影像專業(yè)人才培養(yǎng)，承擔國家重大科研項目、新技術(shù)研發(fā)等任務，醫(yī)學影像科（放射科）屬于國家（或省級）重點?？苹蚓哂袊遥ɑ蚴〖墸┲攸c實驗室，已配備3.0T MR且使用年限不少于5年，方可配置3.0T（不含）以上MR且配置臺數(shù)最多不超過2臺。
（四）人員條件
1.具有完整的專業(yè)人員構(gòu)成：醫(yī)師、技師、工程師和護士。其中，醫(yī)師應取得醫(yī)學影像專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。
2.專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應當與設(shè)備數(shù)量和工作量匹配，每臺MR設(shè)備至少配有醫(yī)師1名、技師1名、護士1名。同時應具備至少1名副高級或以上醫(yī)學影像專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師，并配備專職的醫(yī)學工程專業(yè)技術(shù)人員。
3.首次配置的，至少有1名醫(yī)師應具有3年以上MR檢查和診斷經(jīng)驗。
4.配置3.0T（不含）以上MR的，應具備至少2名正高級醫(yī)學影像專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師。
（五）配套設(shè)施
1.具備適宜的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。
2.具備滿足電磁防護需求的基本設(shè)施和設(shè)備。
3.開展增強掃描的，具備除顫儀等急搶救設(shè)備。
4.具備完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系、硬軟件設(shè)備、醫(yī)學影像歸檔和通信系統(tǒng)。
5.具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。
（六）制度保障
1.具有相應的電磁防護管理制度。
2.具有相關(guān)安全事件的應急機制及處理能力。
3.具有健全的設(shè)備使用前培訓及臨床實踐機制。
4.二級及以上醫(yī)療機構(gòu)還應設(shè)置獨立的醫(yī)學工程管理部門。
（七）其他
新建機構(gòu)、醫(yī)學影像中心重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關(guān)指標，相關(guān)人員應當具有相應專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
首次配置的單位，鼓勵配置1.5T的MR。
三、直線加速器（含X刀和H型螺旋斷層放射治療系統(tǒng)）
（一）功能定位
醫(yī)療機構(gòu)具有實力較強的腫瘤相關(guān)科室，提供放射治療臨床服務。
（二）診療科目
具備衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門批準開設(shè)的放射治療專業(yè)。
（三）技術(shù)條件
1.申請首次配置的醫(yī)療機構(gòu)，應設(shè)有醫(yī)學影像科（放射科）、腫瘤科等相關(guān)配套科室。
2.申請新增配置，原有設(shè)備年均工作量原則上不少于12000人次/臺（社會辦醫(yī)不做要求，螺旋斷層放射治療系統(tǒng)可適當放寬）。
3.申請更新配置，原則上原設(shè)備年均工作量不少于6000人次（社會辦醫(yī)不做要求，螺旋斷層放射治療系統(tǒng)可適當放寬），使用年限不少于8年。
（四）人員條件
1.具有完整的專業(yè)人員構(gòu)成：醫(yī)師、物理師、技師、工程師和護士。其中，醫(yī)師應取得醫(yī)學影像與放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。
2.專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應當與設(shè)備數(shù)量和工作量匹配。
首次配置的，應配備至少1名擁有副高級或以上本專業(yè)技術(shù)職務任職資格，且具有5年或以上放射治療專業(yè)臨床工作經(jīng)驗的放療醫(yī)師；至少1名擁有中級或以上本專業(yè)技術(shù)職務任職資格，或者具有5年或以上醫(yī)學物理工作經(jīng)驗的物理師；至少2名具有2年或以上放療工作經(jīng)驗的技師；至少1名護士。
申請配置具有精確放射治療(調(diào)強放療、圖像引導、立體定向、呼吸門控、實時追蹤等技術(shù)，下同)功能的設(shè)備，應配備正高級放射治療專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師至少1名。
每年治療患者人數(shù)在500名以內(nèi)的，至少配置3名醫(yī)師，2名物理師，4名技師；每增加1000名接受常規(guī)放射治療(二維或三維適形技術(shù)，下同)的患者，至少增加配置3名醫(yī)師，2名物理師, 6名技師，1名設(shè)備維修工程師；每增加1000名接受精確放射治療的患者，至少增加配置6名醫(yī)師，4名物理師, 10名技師, 2名設(shè)備維修工程師。
（五）配套設(shè)施
1.具備符合衛(wèi)生健康和生態(tài)環(huán)境部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。
2.配備相應質(zhì)控儀器：開展常規(guī)放射治療應配備的質(zhì)控儀器包括電離室劑量計、水箱和晨檢儀等；開展精確放射治療應配備的質(zhì)控儀器包括調(diào)強計劃驗證設(shè)備和三維自動掃描水箱等。按規(guī)定執(zhí)行定期質(zhì)控流程和記錄。
3.配置模擬定位機；若開展精確放射治療，則應配備CT或MR模擬定位機（如為模擬定位專用機，則不需辦理配置許可或進行備案）。
4.具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。
（六）制度保障
1.具有相應的輻射防護管理制度。
2.具有相關(guān)安全事件的應急機制及處理能力。
3.具有健全的設(shè)備使用前培訓及臨床實踐機制。
4.設(shè)有獨立的醫(yī)學工程管理部門。
（七）其他
新建機構(gòu)重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的指標，相關(guān)人員應當具有相應專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
首次配置的單位，建議先開展常規(guī)放射治療，具有較豐富的臨床應用經(jīng)驗后再開展精確放射治療。
四、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）
（一）功能定位
集醫(yī)療、科研、教學為一體的大型綜合性或?qū)？菩葬t(yī)療機構(gòu)（不含社會辦醫(yī)），開展相關(guān)疑難病癥的診斷、治療及評估，開展相關(guān)疾病診療標準、臨床指南制定，承擔泌尿外科、普外科、心外科、胸外科、婦科等專業(yè)人才培養(yǎng)，承擔國家重大科研項目、新技術(shù)等研發(fā)任務。
（二）診療科目
具備衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門批準開設(shè)的泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科、婦科專業(yè)。
（三）技術(shù)條件
申請首次配置的公立醫(yī)療機構(gòu)，年手術(shù)量原則上不少于2萬臺，具有較強實力的泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科或婦科，在本市處于領(lǐng)先地位，其中綜合性醫(yī)療機構(gòu)至少兩個?？啤？菩葬t(yī)療機構(gòu)至少一個專科應當達到以下條件：
1.開展臨床診療工作10年以上且開展腔鏡手術(shù)時間5年以上，床位數(shù)不少于50張。
2.近3年年均常規(guī)手術(shù)量大于1000例，其中腔鏡手術(shù)量占1/3以上。
申請首次配置的社會辦醫(yī)，泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科或婦科，至少一個?？茟斶_到以下條件：
開展腔鏡手術(shù)時間5年以上，近3年年均常規(guī)手術(shù)量大于500例，其中腔鏡手術(shù)量占1/3以上。
（四）人員條件
科室人員臨床診療經(jīng)驗豐富，常規(guī)外科手術(shù)基礎(chǔ)扎實，具有與開展手術(shù)機器人外科治療相適應的專業(yè)技術(shù)人員。泌尿外科、胸外科、心臟外科、普通外科或婦科，綜合性醫(yī)療機構(gòu)至少兩個?？?、?？菩葬t(yī)療機構(gòu)和社會辦醫(yī)至少一個?？茟斶_到以下條件：
1.從事臨床診療工作的臨床醫(yī)師不少于10人，其中高級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師不少于3人。
2.學科負責人應當從事相應專業(yè)工作10年以上，具備高級專業(yè)技術(shù)職稱，受過腔鏡手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓，能夠獨立并熟練完成本專科絕大部分腔鏡下高難手術(shù)和標準開放手術(shù)，具備獨立處理緊急手術(shù)并發(fā)癥的能力。
（五）配套設(shè)施
1.具備開展腔鏡手術(shù)的常規(guī)設(shè)備，具有對相關(guān)手術(shù)設(shè)備日常維護的技術(shù)條件與管理能力。
2.具備計算機斷層掃描儀（CT）、磁共振成像設(shè)備（MRI）和醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。
3.滿足潔凈手術(shù)室標準。
4.具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。
（六）制度保障
1.醫(yī)療機構(gòu)管理制度健全，具有醫(yī)療質(zhì)量管理方案。
2.具有對手術(shù)設(shè)備的機械、電子等故障，以及術(shù)中意外情況等突發(fā)事件的應急預案與處理能力。
3.具有健全的設(shè)備使用前培訓及臨床實踐機制。
4.設(shè)有獨立的醫(yī)學工程管理部門。
（七）其他
新建機構(gòu)重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的指標，相關(guān)人員應當具有相應專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
申請更新配置的，原則上原設(shè)備年均工作量不少于300人次（社會辦醫(yī)不做要求），使用年限不少于6年。
2018年-2020年規(guī)劃周期內(nèi)，原則上暫不受理新增配置申請。
五、X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）
（一）功能定位
集醫(yī)療、科研、教學為一體的綜合性或?qū)？菩葬t(yī)療機構(gòu)（不含社會辦醫(yī)和醫(yī)學影像中心），開展相關(guān)疑難病癥的診斷、治療及評估，開展相關(guān)疾病診療標準、臨床指南制定，承擔醫(yī)學影像和核醫(yī)學專業(yè)人才培養(yǎng)，承擔國家重大科研項目、新技術(shù)等研發(fā)任務。
配置128排及以上CT的PET/CT，申請機構(gòu)（不含社會辦醫(yī)和醫(yī)學影像中心）應當具有國家級醫(yī)學影像、腫瘤、心血管、神經(jīng)等專業(yè)臨床重點?？平ㄔO(shè)項目或其他國家級學科建設(shè)項目。
（二）診療科目
具備衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門批準開設(shè)的核醫(yī)學專業(yè)，并設(shè)置有核醫(yī)學科、醫(yī)學影像科（放射科）、腫瘤科、心臟科、神經(jīng)科和放療科等相關(guān)科室。（醫(yī)學影像中心設(shè)置有CT診斷專業(yè)和核醫(yī)學專業(yè)）
（三）技術(shù)條件
1.申請首次配置的醫(yī)療機構(gòu)，需已有SPECT，原則上使用年限不少于3年且年均工作量不少于1500人次/臺（社會辦醫(yī)原則上不少于1年且年均工作量不少于750人次/臺）；需已有CT，原則上使用年限不少于5年且年均工作量不少于12000人次/臺（社會辦醫(yī)原則上不少于1年且年均工作量不少于6000人次/臺）。具有藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的第二類或以上《放射性藥品使用許可證》；配置醫(yī)用回旋加速器生產(chǎn)正電子核素，需取得第三類或以上《放射性藥品使用許可證》。
2.申請新增配置的，原有PET/CT設(shè)備年均工作量原則上不少于3000人次/臺（社會辦醫(yī)原則上不少于1500人次/臺），檢查陽性率綜合性醫(yī)療機構(gòu)不低于60%、?？菩葬t(yī)療機構(gòu)不低于80%。
3.申請更新配置，原則上原設(shè)備年均工作量不少于1500人次（社會辦醫(yī)不做要求），檢查陽性率綜合性醫(yī)療機構(gòu)不低于60%、專科性醫(yī)療機構(gòu)不低于80%，使用年限不少于6年。
（四）人員條件
1.具有完整的專業(yè)人員構(gòu)成：醫(yī)師、技師、物理師和護士。其中，醫(yī)師應取得核醫(yī)學或放射醫(yī)學（醫(yī)學影像）專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。
2.專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量應當與設(shè)備數(shù)量和工作量相匹配，每臺設(shè)備至少具有醫(yī)師2名、技師2名、物理師1名、護士1名。
配置醫(yī)用回旋加速器生產(chǎn)正電子核素，還應配備化學師至少1名。
3.首次配置，核醫(yī)學科成立滿3年（社會辦醫(yī)滿1年），至少2名具有高級專業(yè)技術(shù)職稱且3年以上SPECT檢查和診斷經(jīng)驗的醫(yī)師，至少1名專職醫(yī)學工程專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)學影像科（放射科）至少2名具有高級專業(yè)技術(shù)職稱且5年以上影像診斷工作經(jīng)驗的醫(yī)師，至少5名取得CT從業(yè)資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員。
4.配置128排及以上CT的PET/CT，核醫(yī)學專業(yè)有至少7名取得從業(yè)資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員，其中至少3名具有高級專業(yè)技術(shù)職稱且10年以上核醫(yī)學專業(yè)工作經(jīng)驗。
（五）配套設(shè)施
1.具備符合衛(wèi)生健康和生態(tài)環(huán)境部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。
2.具備完善的放射性藥物制備設(shè)施或合格的供藥保障條件。
3.具備醫(yī)用射線防護用具和除顫儀等急搶救設(shè)備。
4.具備完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系、硬軟件設(shè)備、信息化管理系統(tǒng)和穩(wěn)定性檢測設(shè)備。
5.具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。
（六）制度保障
1.具有相應的輻射防護管理制度。
2.具有相關(guān)安全事件的應急機制及處理能力。
3.具有健全的設(shè)備使用前培訓及臨床實踐機制，具備放射源與放射性藥物的風險管控機制。
4.設(shè)有獨立的醫(yī)學工程管理部門。
（七）其他
新建機構(gòu)、醫(yī)學影像中心重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關(guān)指標，相關(guān)人員應當具有相應專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
首次配置的單位，鼓勵配置配裝64排以下CT的PET/CT。
六、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（頭部）
（一）功能定位
集醫(yī)療、科研、教學為一體的三級綜合性或神經(jīng)外科或腫瘤專科醫(yī)療機構(gòu)（不含社會辦醫(yī)），開展神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、腦血管病及某些功能性疾病的診斷、放射外科治療及評估，開展相關(guān)臨床指南制定，承擔國家或北京市相關(guān)科研項目、新技術(shù)等研發(fā)任務。
（二）診療科目
具備衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門批準開設(shè)的放射治療專業(yè)。
（三）技術(shù)條件
1.對于公立醫(yī)療機構(gòu)，綜合醫(yī)院的神經(jīng)外科成立5年以上，年均手術(shù)量不少于1000例，床位50張以上；神經(jīng)外科?？漆t(yī)院住院床位200張以上，成立5年以上，具備治療各種顱腦腫瘤、腦血管疾病及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的能力，年均手術(shù)量不少于1000例；腫瘤專科醫(yī)院的頭頸腫瘤外科住院床位40張以上，成立5年以上，具備治療各種頭頸腫瘤（包括顱腦腫瘤）的能力，年均手術(shù)量不少于1000例。
2.對于社會辦醫(yī)，綜合醫(yī)院的神經(jīng)外科成立1年以上，年均手術(shù)量不少于200例；神經(jīng)外科專科醫(yī)院成立1年以上，具備治療各種顱腦腫瘤、腦血管疾病及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的能力，年均手術(shù)量不少于200例；腫瘤?？漆t(yī)院的頭頸腫瘤外科成立1年以上，具備治療各種頭頸腫瘤（包括顱腦腫瘤）的能力，年均手術(shù)量不少于200例。
（四）人員條件
1.具有完整的專業(yè)人員構(gòu)成：神經(jīng)外科醫(yī)師、腫瘤放療醫(yī)師、物理師、技師和護士。
2.具有上崗資質(zhì)的醫(yī)師、物理師和技師至少1人，護士至少1人。
3.神經(jīng)外科或頭部腫瘤外科具有副高級或以上職稱的醫(yī)師至少3名（10年以上放射治療工作經(jīng)驗的醫(yī)師至少1名）。
4.物理師應具備大學本科以上學歷和3年以上工作經(jīng)驗（10年以上放射治療工作經(jīng)驗的物理師至少1名），技師應具備大專以上學歷和3年以上工作經(jīng)驗，護士應具備3年以上神經(jīng)外科或頭部腫瘤外科護理經(jīng)驗。
5.醫(yī)學影像科（放射科）具有正高級職稱醫(yī)師至少1人。
（五）配套設(shè)施
1.裝備1.5T或以上的MR、64排或以上的CT、腦血管造影等相關(guān)影像設(shè)備，使用3年或以上。
2.具備符合衛(wèi)生健康和生態(tài)環(huán)境部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施。
3.具備完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系、硬軟件設(shè)備、醫(yī)學影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)。
4.具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件。
（六）制度保障
1.具有相應的伽瑪射線防護管理制度。
2.具有相關(guān)安全事件的應急機制及處理能力。
3.具有健全的設(shè)備使用前培訓及臨床實踐機制。
4.設(shè)有獨立的醫(yī)學工程管理部門。
（七）其他
新建機構(gòu)重點考核人員資質(zhì)和能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全的相關(guān)指標，相關(guān)人員應當具有相應專業(yè)技術(shù)從業(yè)經(jīng)驗。
申請更新配置的，原則上原設(shè)備年均工作量不少于500人次（社會辦醫(yī)不做要求），使用年限不少于6年。
2018年-2020年規(guī)劃周期內(nèi)，原則上暫不受理伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（頭部）的新增配置申請；申請首次配置伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（體部或全身）的，暫參考國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準指引》中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。