??? 3月19日上午，由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦的2025年“滬藥法治大講堂”——《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》（以下簡稱《條例》）專題宣貫培訓在閔行區(qū)舉行，本次培訓由閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局承辦。
??? 市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術廷以“全面深化藥品監(jiān)管改革，以法治賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”為主題，對《條例》進行了深入解讀；從“改革、創(chuàng)新、開放、責任、能力”五大關鍵詞入手，系統(tǒng)闡述了《條例》的起草背景、過程、思路及主要內(nèi)容。他指出，《條例》聚焦保障群眾用藥用械安全、滿足企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化需求、優(yōu)化科學監(jiān)管手段三大核心目標，通過固化“縮減審批時限”“降低合規(guī)成本”等改革成果，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造法治化、國際化的營商環(huán)境。他表示，市藥品監(jiān)管局將通過宣貫、培訓、制定配套文件等措施，進一步促進《條例》從“紙上”落到實處。
??? 此次宣貫培訓還邀請市器審中心有源器械審評部和無源器械審評部的兩位專家，結合各自實踐詳細介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品和體外診斷類產(chǎn)品的注冊流程、注冊資料要求以及eRPS電子申報流程等注意事項。
??? 市藥品監(jiān)管局相關處室負責人、閔行區(qū)市場局分管負責同志和相關科室有關人員，及本市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、管理者代表等近百人參加了此次宣貫培訓。