???? 為進一步加強醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作,提高醫(yī)療器械質量安全風險防控水平,11月開始,杭錦旗市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械質量安全專項檢查活動。
??一是嚴把進貨關。重點檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位購進器械是否索要供貨方資質和購進票據(jù)等相關合格證明文件,通過查看經(jīng)營單位的電腦系統(tǒng)、紙質版資料,檢查經(jīng)營單位的質量檢驗、進貨及銷售情況。
??二是嚴把持證關。檢查從業(yè)人員是否持有健康證,健康證是否在有效期內。
??三是嚴把備案關。檢查是否規(guī)范經(jīng)營醫(yī)療器械,是否存在經(jīng)營使用無產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械行為。
??此次共檢查藥械經(jīng)營使用單位20余家,出動執(zhí)法人員40人次,查處違法違規(guī)行為2起,立案2起。此次專項行動進一步提高轄區(qū)內醫(yī)療機構內醫(yī)療器械的安全監(jiān)管意識,全面壓實經(jīng)營者主體責任意識,保障廣大群眾安全用械。