??? 3月13日上午，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張平帶領(lǐng)藥品生產(chǎn)處相關(guān)同志，前往陜西一方平康制藥有限公司調(diào)研中藥配方顆粒相關(guān)工作。
??? 調(diào)研組一行先后來(lái)到企業(yè)中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)車間，詳細(xì)了解中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。召開(kāi)座談會(huì)，圍繞中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展、備案申報(bào)及生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行交流探討，聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)建議，現(xiàn)場(chǎng)為企業(yè)答疑解惑。
??? 張平強(qiáng)調(diào)，中藥配方顆粒是中藥現(xiàn)代化的重要形式，是中藥飲片的延伸，工藝標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)，質(zhì)量要求高。一要落實(shí)好企業(yè)主體責(zé)任，發(fā)揮“領(lǐng)頭羊”作用，注重從源頭把關(guān)，積極選用符合GAP要求的中藥材，嚴(yán)格按照GMP持續(xù)合規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)，提升陜西道地藥材和“秦藥”品牌影響力。二要嚴(yán)格按照法規(guī)規(guī)定條件和有關(guān)要求，充分做好產(chǎn)品備案申報(bào)前的評(píng)價(jià)工作，落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)定，嚴(yán)防事中、事后監(jiān)管發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。三要主動(dòng)加強(qiáng)與監(jiān)管部門(mén)溝通，對(duì)發(fā)生的變更要依法依規(guī)進(jìn)行研究評(píng)估，切實(shí)按程序進(jìn)行備案或報(bào)告。
