各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局：
為繼續(xù)加強基本藥物監(jiān)管工作，深入推進基本藥物電子監(jiān)管，國家局印發(fā)了《關于做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦〔2011〕100號），現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出如下要求：請結合本市實際情況一并貫徹執(zhí)行。
一、嚴格落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管工作。各市局在日常監(jiān)督檢查中要嚴格落實國家局2011年4月1日后生產(chǎn)的基本藥物品種必須實施電子監(jiān)管的時限要求，凡發(fā)現(xiàn)未賦碼的基本藥物品種，一律禁止其出廠銷售。
二、不斷完善省增補基本藥物品種電子監(jiān)管工作。各市局要按照省局今年3月份印發(fā)的《關于加強河北省納入基本藥物管理的非基本藥物品種監(jiān)督管理的通知》（冀食藥監(jiān)辦〔2011〕59號）要求，督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)我省增補基本藥物品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)逐步實施電子監(jiān)管，未實施電子監(jiān)管的我省增補基本藥物品種，2012年1月1日起將不允許出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)外省增補基本藥物品種的，應根據(jù)當?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門對該省增補基本藥物品種管理的規(guī)定，逐步實施電子監(jiān)管。我省藥品生產(chǎn)企業(yè)若對銷往某省的某種藥品進行了賦碼，則銷往包括我省在內(nèi)的所有省份的該種藥品均必需進行賦碼。
三、加快推進含特殊藥品復方制劑的電子監(jiān)管工作。各市局要按照國家局《關于對部分含特殊藥品復方制劑實施電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2010〕484號）要求，督促轄區(qū)內(nèi)含特殊藥品復方制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)落實電子監(jiān)管工作。自2012年1月1日起，凡含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得出廠銷售；省局將只對已賦碼的含特殊藥品復方制劑批準特殊藥品原料藥購買計劃。
四、進一步加大培訓和技術指導工作力度。各市局應引導企業(yè)進行電子監(jiān)管技術交流，提高企業(yè)電子監(jiān)管技術水平。為提高企業(yè)電子監(jiān)管操作水平，解決一段時期以來實施電子監(jiān)管中積累的問題，省局協(xié)調(diào)中信21世紀有限公司，近期對我省藥品生產(chǎn)企業(yè)進行一次電子監(jiān)管高級培訓，各市局應做好組織企業(yè)參培工作。
五、配合省局做好調(diào)研工作，適時出臺我省藥品電子監(jiān)管辦法。含特殊藥品復方制劑和我省增補基本藥物在今年年底前將全部實施電子監(jiān)管，國家局計劃在完成基本藥物全品種電子監(jiān)管的基礎上，逐步對全部藥品實施電子監(jiān)管。隨著全部藥品實施電子監(jiān)管，出臺專門的管理規(guī)定，對其進行系統(tǒng)化的管理，對保證電子監(jiān)管系統(tǒng)的有序運行，充分發(fā)揮藥品電子監(jiān)管的作用，將是十分必要的。近期，省局計劃對我省藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品電子監(jiān)管情況進行調(diào)研，了解藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)運行的現(xiàn)狀和存在的問題，并對調(diào)研情況進行研討，起草我省藥品電子管理規(guī)定文件，適時出臺。各市局應先期對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施電子監(jiān)管情況進行摸底，了解企業(yè)運行實際情況和主要問題，配合省局做好調(diào)研工作。
二〇一一年八月六日