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安徽省藥監(jiān)局召開全省中藥配方顆粒質量標準制定工作推進會
發(fā)布時間:2021/05/27 信息來源:查看

?? 為貫徹落實國家局等4部委《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》工作要求,進一步推進我省中藥配方顆粒標準制定工作,5月21日,全省中藥配方顆粒質量標準制定工作推進會在合肥召開。省食品藥品檢驗院、省局許可注冊處、中藥和化妝品監(jiān)管處主要負責人及相關人員,國家及省級中藥配方顆粒試點企業(yè)代表參加了會議。省局二級巡視員許紅出席會議并講話。

?? 會議解讀和培訓了《安徽省中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求(試行)》、《安徽省中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求(試行)》,聽取了中藥配方顆粒試點企業(yè)標準研究情況、申報進度及相關意見建議,并就如何推進我省標準制定工作開展了深入研討。

?? 會上,許紅二級巡視員就如何做好省級配方顆粒標準制定工作提出相關要求:一要高度重視協(xié)同推進。中藥配方顆粒標準制定是中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的關鍵,既要充分發(fā)揮前期國家試點企業(yè)排頭兵、領頭雁作用,有效利用現(xiàn)有資源,推進標準研究、申報和審評工作,又要結合實際準確定位,做好新發(fā)布的國家及省級標準符合試制工作。二要對標要求保證質量。各標準起草單位和審評機構要嚴格按照國家及省級中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求,規(guī)范申報和審批程序,保證中藥配方顆粒標準的質量控制水平。三要完善機制加快進度。加強與兄弟省份的溝通交流,有效利用多方力量,建立聯(lián)盟協(xié)作機制,提速增效,確保試點結束后轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展,引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好地滿足中醫(yī)臨床需求。


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