??? 8月23日，記者從江西出入境檢驗(yàn)檢疫局獲悉，近日，該局在對一臺全自動(dòng)冰凍染色機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)其未在國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案，按照有關(guān)規(guī)定對該貨物出具了《檢驗(yàn)檢疫處理通知書》，并作監(jiān)督退運(yùn)處理，這是我省首次退運(yùn)無證進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備。
??? 近年來，我省檢驗(yàn)檢疫部門不斷加強(qiáng)對進(jìn)口醫(yī)療器械的后續(xù)監(jiān)管力度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，有效確保了進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。此次退運(yùn)貨物貨值3萬余美元，主要應(yīng)用于對植物樣本和生物樣本進(jìn)行冰凍切片后的全自動(dòng)無差錯(cuò)染色，直接關(guān)系到患者的人身健康安全，屬于檢驗(yàn)檢疫部門重點(diǎn)監(jiān)管的進(jìn)口商品。
??? 江西出入境檢驗(yàn)檢疫局提醒進(jìn)口醫(yī)療器械收貨人和使用單位，要多關(guān)注了解我國關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械的法律法規(guī)，提高產(chǎn)品識別能力；對于購買的醫(yī)療器械，應(yīng)核實(shí)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書和相關(guān)入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明，要與檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)一起做好進(jìn)口醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入資料審核、開箱檢驗(yàn)、安裝調(diào)試、驗(yàn)收及使用過程監(jiān)控等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。
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