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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
補15000028 |
口腔潰瘍含漱液 |
Access Pharmaceuticals, Inc. |
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2 |
進 10-3550 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
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3 |
進 13-0684 |
純鈦人工牙種植體 |
佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
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4 |
進 13-2733 |
正畸光固化粘結(jié)劑 |
杭州匯普醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
? |
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5 |
進 13-5649 |
種植體系統(tǒng) |
北京迪斯艾科貿(mào)有限公司 |
? |
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6 |
進 13-5673 |
光固化護髓墊底材料 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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7 |
進 13-5905 |
肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
? |
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8 |
進 14-0344 |
無覆膜經(jīng)肝膽管支架 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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9 |
進 14-1258 |
排齦膏 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
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10 |
進 14-1341 |
疝修補補片 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
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11 |
進 14-1489 |
人工血管 |
戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
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12 |
進 14-1854 |
三連三通旋塞 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
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13 |
進 14-2304 |
髖關(guān)節(jié)假體—髖臼內(nèi)襯 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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14 |
進 14-2361 |
游離睪酮測定試劑盒(ELISA法) |
DRG Instruments GmbH |
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15 |
進 14-2365 |
血管內(nèi)封閉導(dǎo)管 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
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16 |
進 14-2696 |
膝關(guān)節(jié)融合髓內(nèi)釘 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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17 |
進 14-2755 |
牙種植體附件 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
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18 |
進 14-2760 |
程控儀 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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19 |
進 14-2839 |
富血小板血漿制備器 |
銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
? |
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20 |
進 14-3089 |
便攜式輸液泵 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
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21 |
進 14-3092 |
耳鼻喉綜合治療臺 |
廣州優(yōu)聽電子科技有限公司 |
? |
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22 |
進 14-3197 |
疝修補補片 |
優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司 |
? |
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23 |
進 14-3230 |
玻切頭 |
荷蘭眼科研究中心國際有限公司上海代表處 |
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24 |
進 14-3247 |
牙科光固化復(fù)合樹脂 |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
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25 |
進 14-3253 |
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? |
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26 |
進 14-3275 |
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/ |
? |
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27 |
進 14-3391 |
/ |
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? |
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28 |
進 14-3437 |
組配式髖關(guān)節(jié)假體柄組件 |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
? |
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29 |
進 14-3778 |
髂骶骨連接器 |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
? |
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30 |
進 14-3807 |
取栓系統(tǒng) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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31 |
進 14-3866 |
遠端通路導(dǎo)管 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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32 |
進 14-3872 |
球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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33 |
進 14-3890 |
微導(dǎo)管 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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34 |
進 14-3935 |
游離蛋白S檢測試劑盒(免疫比濁法) |
Instrumentation Laboratory Co. |
? |
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35 |
進 14-4038 |
負壓創(chuàng)傷治療儀 |
啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
? |
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36 |
進 14-4063 |
牙膠尖 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司 |
? |
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37 |
進 14-4430 |
球囊擴張導(dǎo)管 |
北京誠諾美迪科技有限公司 |
? |
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38 |
進 14-4467 |
免疫質(zhì)控品 |
Randox Laboratories Ltd |
? |
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39 |
進 14-4648 |
負壓吸引泵 |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
? |
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40 |
進 14-4816 |
種植體配套用基臺及螺釘 |
佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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41 |
進 14-4915 |
同型半胱氨酸質(zhì)控物 |
Bio-Rad Laboratories, Inc. |
? |
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42 |
進 14-5197 |
腦電圖機 |
北京眾和倍德貿(mào)易有限公司 |
? |
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43 |
進 14-5415 |
電動轉(zhuǎn)運床 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
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44 |
進 14-5454 |
軟性親水接觸鏡 |
上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司 |
? |
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45 |
進 14-5696 |
人體成分分析儀 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
? |
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46 |
進 14-5926 |
靜脈造影球囊導(dǎo)管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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47 |
進 14-5960 |
抗β2糖蛋白1抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
INOVA Diagnostics,Inc. |
? |
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48 |
進 14-6431 |
微導(dǎo)管 |
潤京綜研生物科技(北京)有限公司 |
? |
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49 |
進 14-6467 |
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） |
SYSMEX CORPORATION |
? |
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50 |
進 14-6511 |
鈉、鉀、氯、鋰檢測校準品 |
Medica Corporation |
? |
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51 |
進 14-6600 |
過氧化氫低溫滅菌器 |
邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司 |
? |
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52 |
進 14-7123 |
牙科綜合治療臺 |
中文：賽福徠集團/原文：Cefla s.c. |
? |
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53 |
進 15-0001 |
血栓調(diào)節(jié)蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
第一ファインケミカル株式會社（DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD） |
? |
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54 |
進 15-0255 |
/ |
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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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55 |
進 15-0393 |
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
LG Life Sciences, Ltd. |
? |
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56 |
進 15-0408 |
銅藍蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
Beckman Coulter, Inc. |
? |
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57 |
進 15-0590 |
牙科綜合治療臺 |
Sirona Dental Systems GmbH |
? |
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58 |
進 15-0680 |
乙型肝炎病毒DNA測定試劑盒(實時熒光PCR法) |
Abbott Molecular, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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59 |
進 15-0837 |
/ |
/ |
? |
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60 |
進 15-0929 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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61 |
進 15-0979 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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62 |
進 15-0998 |
凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法) |
Medirox AB |
? |
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63 |
進 15-1000 |
纖維蛋白原檢測試劑盒(Clauss法) |
Medirox AB |
? |
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64 |
進 15-1001 |
凝血酶原時間檢測試劑盒(凝固法) |
Medirox AB |
? |
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65 |
進 15-1002 |
多項校準品 |
Medirox AB |
? |
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66 |
進 15-1276 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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67 |
進 15-1280 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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68 |
進 15-1385 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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69 |
進 15-1733 |
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
? |
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70 |
進 15-1803 |
甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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71 |
進 15-1836 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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72 |
進 15-1858 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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73 |
進 15-1997 |
弓形蟲IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Zeus Scientific,Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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74 |
進 15-2018 |
皮質(zhì)醇測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
? |
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75 |
進 15-2023 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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76 |
進 15-2137 |
麻醉系統(tǒng) |
Datex Ohmeda, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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77 |
進 15-2471 |
血小板聚集功能檢測試劑盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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78 |
進 15-2572 |
肝素酶包被試劑杯 |
Haemonetics Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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79 |
進 15-2573 |
質(zhì)控品 |
Haemonetics Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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80 |
進 15-2574 |
活化凝血檢測試劑盒(凝固法) |
Haemonetics Corporation |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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81 |
進 15-2600 |
脂肪酶檢測試劑盒(比濁法) |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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82 |
進 15-2840 |
心肌多項標志物檢測用質(zhì)控品 |
Randox Laboratories Ltd |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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83 |
進 15-2877 |
甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |